风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代-.pptxVIP

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对外许可交易创纪录，彰显全球竞争力跃升

2025年，中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至8月，累计交易总额已突破500亿美元，提前超越2024年全年总金额。其增长反映出：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。;

中国生物医药创新百强企业展现指数级增长

科睿唯安对《中国医药创新企业100强》数据分析显示，与2020年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长：

在研管线总量达

3,381项，同比增长超100%；

授权专利累计

15,882项，同比增长超450%；

DPCI施引总频次

64,018次，同比增长1,300%；

进行中临床试验

2,580项，同比增长110%.;

获得全球认可，加快市场融合

本报告指出，中国与全球医药市场的融合不断加深：2019年至2023年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，66%已在中国获批上市，另有18%处于国家药监局注册审评阶段。部分生物医药/生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市注册申请。;;

科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的广泛数据、专有技术和工具，编著此报告。

核心情报平台：

Cortellis竞争情报数据库：提供全球药物研发管线进展、交易、临床试验、专利、全球会议和公司信息以及制药行业的必威体育精装版动态和新闻稿。

Cortellis全球药政法规情报数据库：全球领先、一站式提供覆盖药品和医疗器械整个研发生命周期的所有监管法规要求以及本地实践的科睿唯安深入洞见，以及所有非英文件的英文译本。;

其他平台：

BioWorld：行业领先的一站式生物医药行业资讯平台，专注于为处于研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供切实可行的情报。

国际药物研究中心(CMRInternational)：科睿唯安旗下业务，作为全球制药研发绩效基准分析的行业领导者。25年以来，CMR一直与全球领先的生物制药公司合作，评估临床开发速度、损耗和开发成本，以提供行业趋势洞察，用于加强公司内部流程规划和绩效。

WebofScience：WebofScience是全球最大、最值得信赖的出版机构中立的引文索引数据库及独立的研究信息平台。该平台提供全球科研信息和数据，推动学术界、企业、出版机构和政府加快研究步伐。

德温特创新平台(DerwentInnovation)：DerwentInnovation专利检索软件助力专利专业人士快速、精准地解决可专利性分析、自由实施(FTO)评估及专利有效性判定等专业问题。DerwentInnovation将专为专利检索开发的技术与独一无二的专利数据及专家撰写的发明摘要相结合，提供更精准可靠的专利检索结果。;;

中国创新洞察

从“大跃进”时代逐渐走向“精耕细作”时代;

批准年份

欧洲日本中国其他美国

数据来源：CMR全球研发绩效报告2025版，科睿唯安;

16%

18%

66%;;;

生物类似药正成为下一阶段集采工作重点。第十一批集采工作已经启动，国家医保局表示不再简单的以最低报价作为中选唯一标准，标志着集采规则从“唯低价论”向“价值导向”的重大转变8。新的政策预计将适用于下一阶段集采工作重点——生物类似药集采。2025年08月01日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》9，标志着首轮全国范围的生物类似药集中采购由安徽省牵头展开。目前涵盖了阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗等广泛使用的;;

N/A临床前临床NDA到上市

数据来源：Cortellis交易情报数据库，科睿唯安;;

来源：Cortellis竞争情报数据库，科睿唯安

国内合作动态不断演变的区域权益策略;

战略提要

总的来说，2024年至2025年中国生物医药许可交易呈现“总量平稳、金额跃升、跨境对外许可集中爆发”的鲜明特征，许可交易正在成为创新药企解决资金缺口、优化资本结构的核心路径之一。中国生物医药授权许可交易进入“策略即资产”阶段：不存在最佳模