巴力嘎质量标准.docVIP

西藏自治区药材（饮片）质量标准

巴力嘎??????

Baliga巴力嘎

ISOTREMAEGRIFFITHIICAULIS

本品为马兜铃科植物西藏关木通Isotremagriffithii(Hook.f.ThomsonexDuch.)C.E.C.Fisch.或宝兴关木通Isotremamoupinense(Franch.)X.X.Zhu,S.LiaoJ.S.Ma的干燥藤茎。春、秋二季采收，晒干。

【性状】本品呈圆柱形，扭曲，直径0.8～2.5cm。表面黄棕色至棕褐色，较粗糙。节部稍膨大，有一分枝痕。体轻，质硬，不易折断。断面灰褐色至褐色，不平坦，沿射线呈不整齐的层片状；皮部窄；木质部宽广，导管孔密集排列成环状，被狭窄的射线隔开；可见髓部，部分偏心性，类圆形。气芳香，味苦。

【鉴别】（1）本品茎横切面：木栓细胞数10列。皮层散在单个或石细胞群，中柱鞘纤维束断续排列成环，维管束呈放射状排列，射线细胞7～30列，导管直径40～300μm。

粉末灰黄色。石细胞淡黄色，类方形或类三角形、楔形，直径30～100μm，常成群。导管多为具缘纹孔，直径40～300μm。纤维壁稍厚，直径10～20μm。木栓细胞棕黄色，多角形。

（3）取本品粉末1g，加乙醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西藏关木通对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取马兜铃酸I对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。

总灰分不得过6.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。

马兜铃酸I取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取马兜铃酸I对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含40ng的溶液，作为对照品溶液。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（粒径1.8μm，内径2.1mm，柱长10cm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸（含1mmol/L乙酸铵）溶液为流动相B，按下表的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟0.3ml。

时间（分钟）

流动相A(%)

流动相B(%)

0～23

36

64

23~25

36~80

64~20

采用三重四极杆质谱检测器，电喷雾离子化（ESI）正离子模式下多反应监测（MRM），监测离子对见下表。

中文名

英文名

母离子

子离子

CE（V）

马兜铃酸I

AristolochicacidI

359.0

298.1（定量）296.1（定性）

12

15

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱-质谱联用仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含马兜铃酸Ⅰ（C17H11NO7），不得过0.0001%。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（四部《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

饮片

【炮制】刮去栓皮，除去杂质，或切厚片。

【性状】完整者形同药材；切片者应呈类圆形厚片，直径0.8～2.5cm。表面黄棕色至棕褐色，较粗糙。体轻，质硬。切面灰褐色至褐色；皮部窄；木质部宽广，导管孔密集排列成环状，被狭窄的射线隔开；可见髓部，部分偏心性，类圆形。气芳香，味苦。

【鉴别】同药材（切片者除“茎横切面”外，同药材）。

【检查】【浸出物】同药材。

【性味】味苦，化后味苦；性凉、轻。

【功能与主治】清热，凉血。用于肺热，肝热，腑热。亦可用于血热引起的背部疼痛等。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

【用法与用量】配方用或遵医嘱。

【注意】本品含马兜铃酸，可引起肾脏损害等不良反应；儿童及老年人慎用；孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

【贮藏】置通风干燥处。