血液智能存储管理系统技术规范.pdfVIP

ICS11.040.01

CCSC30

SZZX

团体标准

T/SZZX023—2025

血液智能存储管理系统技术规范

Technicalspecificationforintelligentstorageandmanagementsystemforblood

2025-11-20发布2025-11-20实施

深圳市质量协会发布

T/SZZX023—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4组成与分类2

4.1组成2

4.2分类2

5要求3

5.1外观3

5.2功能及性能要求3

6试验方法5

6.1外观5

6.2功能及性能要求5

7标志、标签及使用说明书8

参考文献9

I

T/SZZX023—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市质量协会提出并归口。

本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深

圳市爱康生物科技股份有限公司、广州上诺生物技术有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公

司、深圳市创业投资同业公会。

本文件主要起草人：杨爱莲、黄力勤、邬旭群、张耿、庄乃保、温李花、陈菊芬、左佳蕙、

林丽清、封军、赖鹏飞、于强、杨依勇、钱云桥、罗瑜、蔡水兰、罗洁玲、邱丽珊、孙立清。

II

T/SZZX023—2025

血液智能存储管理系统技术规范

1范围

本文件规定了血液智能存储管理系统的组成与分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书。

本文件适用于血站和医院血库中全血与去白细胞全血、红细胞（冰冻红细胞除外）、血浆以及冷沉

淀凝血因子的智能存储管理的设计、生产、检验和使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB22337社会生活环境噪声排放标准

GB/T30103.1冷库热工性能试验方法第1部分：温度和湿度检测

WS/T203输血医学术语

WS399血液储存标准

YY/T0466.1医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

3术语和定义

WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

血液智能存储管理系统intelligentstorageandmanagementsystemforblood

实现血液贴签、包装、存储、运输全过程智能化管理的自动化装置。

血液存储冷库子系统bloodstoragefreezer