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2025年高警示药品监管试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《高警示药品管理规范（2025年修订）》，以下不属于高警示药品核心特征的是：

A.治疗窗窄，剂量误差易致严重后果

B.药理作用显著，过量使用可快速危及生命

C.临床使用频率高，涉及科室广泛

D.药品价格昂贵，储存条件特殊

2.2025年版规范中，高警示药品新增“特殊注射剂类”分类，以下属于该类别的是：

A.10%氯化钾注射液

B.奥沙利铂脂质体注射液

C.胰岛素笔芯

D.浓氯化钠注射液（10%）

3.关于高警示药品储存管理，2025年新规要求“双锁双人管理”的储存区域是：

A.门诊药房调剂台

B.住院部基数药柜

C.药库主仓库

D.急诊抢救室备用箱

4.医疗机构使用高警示药品时，需执行“双人复核”的关键环节不包括：

A.药库验收入库

B.病房护士给药

C.药房调配发药

D.静脉配置中心摆药

5.高警示药品信息化追溯系统中，必须记录的“最小单元信息”不包括：

A.药品生产批号

B.患者就诊卡号

C.调配药师工号

D.运输温度曲线

6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法（2025年修正）》，高警示药品导致的严重ADR（非死亡病例），医疗机构应在几小时内通过国家监测系统报告？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

7.儿科使用高警示药品时，2025年规范新增“剂量双重验证”要求，以下验证方式不符合规定的是：

A.主班护士计算剂量后，责任护士使用计算器复核

B.医师开具电子处方时，系统自动弹出剂量预警

C.药师审核时，通过患儿体重、体表面积双重公式验证

D.护理部使用统一编制的《儿科高警示药品剂量速查手册》核对

8.高警示药品运输过程中，冷链品种的温度监测数据应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.医疗机构高警示药品应急处置预案中，“药品误用后患者出现室颤”的首要处置措施是：

A.立即停止用药，保留剩余药品

B.启动院内急救小组进行心肺复苏

C.通知药学部核查药品来源

D.向患者家属说明事件经过

10.2025年规范要求，二级以上医院需建立高警示药品“动态调整目录”，调整周期最长不超过：

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

11.关于高警示药品标识管理，以下符合2025年新规的是：

A.药库货架使用黄色底纹+黑色“高警示”字样

B.病房药柜采用红色菱形标识，标注“慎！高风险药品”

C.电子处方系统在药品名称前添加“★”符号

D.配液标签使用蓝色加粗字体，注明“严格核对剂量”

12.中药注射剂被纳入高警示药品管理的核心依据是：

A.临床使用频率高

B.不良反应报告数量多

C.缺乏明确的中医辨证使用指南

D.过敏反应发生率及严重程度显著高于其他剂型

13.高警示药品培训档案应包含的核心内容不包括：

A.培训课件及考核试卷

B.参与人员签名及考核成绩

C.培训效果评估报告

D.受训人员年度体检记录

14.某医院因高警示药品管理缺陷被约谈，以下情形中最可能导致约谈的是：

A.药库温湿度记录缺失1天

B.护士未在给药后30分钟内记录生命体征

C.连续3个月发生2例同类药品调剂错误

D.患者因个人原因拒绝签署用药知情同意书

15.2025年新规要求，高警示药品使用时需执行“五查十对”，其中“五查”不包括：

A.查处方合法性

B.查药品有效期

C.查配伍禁忌

D.查患者经济状况

二、判断题（每题1分，共10分）

1.高警示药品必须与普通药品分库储存，不得同柜摆放。（）

2.门诊患者使用高警示药品时，只需口头告知风险，无需签署知情同意书。（）

3.运输高警示药品的冷藏车需配备自动温度记录设备，人工记录仅作备份。（）

4.电子处方系统中，高警示药品需设置“二次确认”功能，未经确认无法完成处方发送。（）

5.中药注射剂因成分复杂，无论是否发生过ADR，均应纳入高警示药品管理。（）

6.儿科病房可根据实际需求，将高警示药品基数从5支调整为10支，无需备案。（）

7.高警示药品不良反应监测应覆盖用药前评估、用药中观察、用药后随访全流程。（）

8.过期高警示药品可与普通过期药品合并销毁，无需单独记录销毁过程。（）

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