国产HPV疫苗：加速竞价，江湖暗涌.docx

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国产HPV疫苗：加速竞价，江湖暗涌

国产HPV（人乳头瘤病毒）疫苗研发上演“竞速跑”。

8月13日晚，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称康乐卫士）宣布，其自主研发的重组三价HPV（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）的Ⅲ期保护效力临床试验已由独立数据监察委员会（IDMC）完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估，结果符合预期。

“后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。公司正同步开展新药上市许可申请资料的撰写工作，并将积极与药监部门沟通申报事宜，尽快提交生物制品许可申请（BLA）。”康乐卫士在公告中表示。

倘若获批，这将是国内首款三价HP