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假劣药相关知识培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），以下哪项不属于假药的认定情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品被污染

D.以他种药品冒充此种药品

2.某药品生产企业在生产感冒灵颗粒时，擅自将处方中的对乙酰氨基酚含量降低30%，该行为应认定为生产：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处的药品

D.按劣药论处的药品

3.关于“未注明或者更改产品批号的药品”，正确的定性是：

A.属于假药

B.属于劣药

C.需结合其他证据综合判断

D.不视为假劣药

4.依据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为：

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

5.某药店销售的中药饮片“黄芪”经检验，重金属含量超过国家药品标准限值，该饮片应认定为：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

6.以下哪种情形属于“以非药品冒充药品”？

A.用淀粉制作的“降压片”

B.未取得药品批准证明文件生产的生物制品

C.更改有效期的抗生素

D.被微生物污染的注射液

7.根据《药品管理法实施条例》，对生产、销售劣药情节严重的企业，除罚款外，还可采取的处罚措施是：

A.吊销药品生产许可证

B.处十年内不得从事药品生产活动

C.追究法定代表人刑事责任

D.责令停产停业整顿三年

8.某医院使用的注射用头孢曲松钠，其标签上未标明“执行标准”，该药品应定性为：

A.假药

B.劣药

C.合格药品（标签瑕疵）

D.按假药论处

9.以下哪项不属于劣药的认定情形？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所标明的适应症超出规定范围

C.药品被污染

D.擅自添加防腐剂的中药制剂

10.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，依据《刑法》应处：

A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

D.无期徒刑，并处没收财产

11.某药品批发企业从无《药品生产许可证》的企业购进一批中药饮片，该批饮片应定性为：

A.假药（以非药品冒充药品）

B.劣药（来源不合法）

C.按假药论处（未取得批准证明文件生产）

D.按劣药论处（未经检验即销售）

12.关于“变质的药品”，正确的定性是：

A.属于假药

B.属于劣药

C.需经省级药品检验机构确认后定性

D.不视为假劣药

13.某药店销售的“复方甘草片”，其包装上的生产日期被手工修改为“2024年1月1日”（原日期为2021年1月1日），该行为应认定为销售：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处的药品

D.按劣药论处的药品

14.根据《药品管理法》，对销售假药的零售企业，除没收违法所得外，若违法销售的药品货值金额不足十万元，罚款的最低标准为：

A.十万元

B.十五万元

C.二十万元

D.五十万元

15.以下哪种情形属于“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”？

A.感冒药标签标注“可治疗高血压”

B.中药颗粒剂标注“孕妇慎用”

C.维生素C片标注“预防坏血病”

D.抗生素标注“有效期24个月”

二、判断题（每题1分，共10分）

1.超过有效期的药品属于劣药。（）

2.被污染的药品应按假药论处。（）

3.生产、销售假药的，无论是否造成健康损害，均需承担刑事责任。（）

4.未标明产品批号的药品属于劣药。（）

5.以他种药品冒充此种药品的，属于假药。（）

6.药品成分含量不符合国家药品标准的，属于劣药。（）

7.销售假药的企业，其法定代表人十年内不得从事药品生产经营活动。（）

8.擅自添加着色剂的药品属于假药。（）

9.未取得药品批准证明文件生产的疫苗，应认定为假药。（）

10.生产劣药货值金额不足十万元的，按十万元计算罚款基数。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述假药与劣药的核心区别（需结合《药品管理法》具体条款说明）。

2.列举《药品管理法》中