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2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在药物制剂工艺设计中，首先要考虑的是（）

A.原料成本

B.生产线自动化程度

C.产品质量和稳定性

D.生产效率

答案：C

解析：药物制剂工艺设计的首要目标是确保产品的质量和稳定性，这是保证药品安全有效的基础。原料成本、生产线自动化程度和生产效率都是在保证产品质量的前提下需要考虑的因素。

2.以下哪种设备不适合用于液体制剂的混合？（）

A.搅拌桨

B.混旋器

C.球磨机

D.挤出式混合机

答案：C

解析：球磨机主要用于固体的研磨和混合，不适合用于液体制剂的混合。搅拌桨、混旋器和挤出式混合机都是常用于液体制剂混合的设备。

3.在片剂的压片工艺中，压片压力的选择主要依据是（）

A.原料性质

B.机器型号

C.操作人员经验

D.生产成本

答案：A

解析：压片压力的选择主要依据是原料性质，不同的原料需要不同的压片压力才能保证片剂的硬度、脆碎度和含量均匀度。机器型号、操作人员经验和生产成本都是在确定压片压力后需要考虑的因素。

4.以下哪种干燥方法适用于热敏性药物？（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.真空干燥

D.水热干燥

答案：B

解析：冷冻干燥适用于热敏性药物，因为它在低温下进行，可以避免药物因高温而降解。热风干燥、真空干燥和水热干燥都涉及较高的温度，不适合热敏性药物。

5.在胶囊剂的填充工艺中，填充量的控制主要通过以下哪种方式实现？（）

A.手动操作

B.机器自动控制

C.定时控制

D.定量泵

答案：B

解析：胶囊剂的填充量控制主要通过机器自动控制实现，这样可以确保填充量的准确性和一致性。手动操作、定时控制和定量泵都无法实现精确的填充量控制。

6.在药液的灭菌工艺中，以下哪种方法最适合用于热敏性药液？（）

A.热压灭菌

B.紫外线灭菌

C.滤过除菌

D.伽马射线灭菌

答案：C

解析：滤过除菌最适合用于热敏性药液，因为它可以在不升高温度的情况下去除微生物。热压灭菌、紫外线灭菌和伽马射线灭菌都涉及较高的温度或辐射，不适合热敏性药液。

7.在药物制剂的生产过程中，以下哪个环节最容易引入微生物污染？（）

A.原料称量

B.药液过滤

C.设备清洗

D.成品包装

答案：D

解析：成品包装环节最容易引入微生物污染，因为在这个环节中，药物制剂暴露在空气中，容易受到微生物的污染。原料称量、药液过滤和设备清洗虽然也可能引入微生物污染，但相对较容易控制。

8.在片剂的包衣工艺中，包衣材料的选择主要依据是（）

A.成本

B.机器性能

C.药物性质

D.操作人员偏好

答案：C

解析：包衣材料的选择主要依据是药物性质，不同的药物需要不同的包衣材料才能保证包衣层的稳定性、溶解性和生物利用度。成本、机器性能和操作人员偏好都是在确定包衣材料后需要考虑的因素。

9.在注射剂的制备过程中，以下哪个环节需要严格控制温度？（）

A.原料称量

B.药液灭菌

C.成品灌装

D.成品封口

答案：B

解析：药液灭菌环节需要严格控制温度，因为温度的波动会影响灭菌效果。原料称量、成品灌装和成品封口虽然也需要控制温度，但相对较容易控制。

10.在药物制剂的包装过程中，以下哪种包装材料最适合用于固体制剂的包装？（）

A.玻璃瓶

B.塑料袋

C.金属盒

D.压敏胶带

答案：C

解析：金属盒最适合用于固体制剂的包装，因为它具有良好的密封性和防潮性，可以保证药物的稳定性和质量。玻璃瓶、塑料袋和压敏胶带虽然也可以用于固体制剂的包装，但相对不如金属盒适合。

11.在进行药物制剂工艺设计时，首要考虑的因素是（）

A.生产成本最低化

B.生产线自动化程度最高

C.产品质量和稳定性

D.生产周期最短

答案：C

解析：药物制剂工艺设计的核心目标是确保最终产品的质量和稳定性，这是药品安全有效的基本要求。只有在保证质量的前提下，才能考虑成本、自动化程度和生产周期等因素。

12.以下哪种设备主要用于固体制剂的粉碎？（）

A.混旋器

B.喷雾干燥器

C.球磨机

D.压片机

答案：C

解析：球磨机是一种常用的粉碎设备，特别适用于将固体物料粉碎成细粉。混旋器主要用于液体的混合，喷雾干燥器用于液态原料的干燥，压片机用于将粉末压制成片剂。

13.在片剂的压片工艺中，为了防止片剂松散，通常需要添加的辅料是（）

A.润滑剂

B.黏合剂

C.润湿剂

D.崩解剂

答案：B

解析：黏合剂是片剂中用于粘合粉末颗粒，使片剂具有足够强度和完整性的辅料。润滑剂主要用于减少压片过程中的摩擦，润湿剂用于帮助粉末润湿，崩解剂用于