2022版口腔诊所仪器设备基本标准.docxVIP

一、基础诊疗设备

牙科综合治疗台

配备标准三用枪（水、气、喷雾）、高速手机、低速手机、吸唾系统、光固化灯等基础功能模块。

建议配置防回吸功能，符合YY/T1043-2020标准。

牙科X光机

数字化牙片机（DR）或传统牙片机，需配备防护铅房/铅屏风。

全景机（曲面断层机）为门诊部级别以上机构必备，普通诊所建议配置。

消毒灭菌设备

预真空高温高压灭菌器（必须符合YY0646-2015标准，B级灭菌周期）。

超声清洗机、干燥柜、灭菌效果监测设备（如生物指示剂、化学指示卡）。

独立污物清洗间与灭菌物品存放区。

二、专科设备（按诊疗项目配置）

诊疗项目

必备设备

牙体牙髓治疗

根管测量仪、机用镍钛根管预备系统、热牙胶充填系统。

修复（镶牙）

技工打磨机、模型修整机、临时冠材料及设备。

种植牙

种植机、种植手术器械包（需单独灭菌）、骨增量器械（如门诊开展）。

正畸

托槽粘接系统、弓丝弯制工具、隐形矫治配套设备（如3D扫描仪）。

儿童牙科

儿童专用牙椅（可选）、笑气镇静系统（按需配置）。

三、辅助设备

空气压缩机：无油静音型，输出压力需稳定（0.4~0.6MPa）。

超声洁牙机：建议配备磁致伸缩或压电陶瓷式洁牙工作尖。

急救设备：氧气瓶/制氧机、急救药品箱（含肾上腺素、硝酸甘油等）、AED除颤仪（门诊部以上级别建议配置）。

信息化系统：电子病历系统、影像PACS系统（数字化影像存储）。

四、感染控制设备

医疗废物处理：专用锐器盒、医用垃圾桶（分类标识明确）、紫外线消毒灯。

水处理系统：独立供水管路+过滤装置，诊疗用水需符合《口腔诊疗用水标准》（细菌总数≤100CFU/mL）。

个人防护用品：防护面罩、护目镜、一次性隔离衣、医用外科口罩（符合YY0469标准）。

五、特殊要求（2022版新增）

数字化设备：鼓励配置口内扫描仪、CAD/CAM系统（如开展数字化修复）。

放射防护：全景机/CT需取得《放射诊疗许可证》，操作人员须持辐射安全培训证书。

环境监测：定期进行空气、物表、手卫生菌落数检测（需留存记录）。

六、设备管理规范

资质文件：所有设备需具备医疗器械注册证、出厂合格证、定期校验报告（如压力容器、放射设备）。

维护记录：手机保养、灭菌器效能检测、X光机年度检测等需建档备查。

应急预案：设备故障替代方案（如备用电源、手动器械包等）。

注：具体配置需结合诊所规模（普通诊所/门诊部）及开展项目，并符合当地卫健委验收标准。建议参考《口腔器械消毒灭菌技术规范》（WS506-2022）及《医疗机构口腔诊疗器械配置基本要求》必威体育精装版文件。

政策依据：国家卫健委《关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》（国卫医政发〔2022〕33号）。