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2025年进口化妆品采购审核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2024年修订的《化妆品监督管理条例实施细则》，进口普通化妆品的备案机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.海关总署

D.中国食品药品检定研究院

2.进口化妆品的“自由销售证明”应由哪个主体出具？

A.境外生产企业

B.境外化妆品行业协会

C.出口国（地区）官方机构或其授权的公证机构

D.境内进口企业

3.进口儿童化妆品的微生物指标中，金黄色葡萄球菌的限值应为？

A.不得检出

B.≤100CFU/g

C.≤500CFU/g

D.≤1000CFU/g

4.进口化妆品标签中，“使用期限”的标注方式正确的是？

A.生产批号限期使用

B.生产日期：见包装喷码，保质期3年

C.开盖后使用期限：6M（标注在瓶身侧面）

D.以上均正确

5.进口特殊化妆品（如祛斑类）的注册证有效期为？

A.3年

B.5年

C.6年

D.长期有效

6.进口化妆品原料中，若含有《已使用化妆品原料目录（2024年版）》未收录的新原料，需额外提供？

A.原料安全技术说明书（MSDS）

B.新原料注册/备案凭证

C.原料生产工艺流程图

D.原料供应商资质证明

7.进口化妆品的“境内责任人”需履行的义务不包括？

A.对进口化妆品质量安全负责

B.协助境外生产企业完成备案/注册

C.向消费者提供售后服务

D.直接参与境外工厂生产过程

8.进口化妆品在海关检验时，若发现实际货物与备案/注册信息不一致，应如何处理？

A.允许修改备案信息后放行

B.作退运或销毁处理

C.由境内责任人出具情况说明后放行

D.重新提交补充资料后延期放行

9.进口化妆品的“安全评估资料”中，必须包含的内容是？

A.产品功效验证报告

B.原料风险物质控制措施

C.包装材质环保认证

D.代言人授权书

10.根据《进口化妆品检验检疫监督管理办法》，进口化妆品的“进口记录”应保存至少？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.进口化妆品采购前需审核的关键文件包括？

A.境外生产企业的良好生产规范（GMP）证明

B.产品安全评估报告

C.中文标签样张

D.进口企业的营业执照

2.进口化妆品标签必须标注的内容有？

A.产品名称（中文）

B.全成分表（中文，按含量降序排列）

C.生产国（地区）

D.营销宣传用语（如“100%天然”）

3.进口化妆品质量安全风险可能来源于？

A.原料中含《化妆品禁用原料目录》成分

B.生产过程微生物污染

C.标签未标注“儿童适用”但实际销售给儿童

D.包装材质不符合食品接触级标准

4.进口普通化妆品备案时，需提交的资料包括？

A.备案人/境内责任人信息

B.产品执行的标准

C.产品检验报告（含微生物、重金属等）

D.产品功效宣称依据的摘要

5.进口化妆品出现以下哪些情况时，应立即停止采购并启动召回？

A.境外生产企业因质量问题被出口国监管部门处罚

B.消费者投诉产品导致皮肤过敏，经检测含超标糖皮质激素

C.海关抽检发现实际成分与备案成分不符

D.产品包装设计更新但未提前告知境内责任人

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.进口化妆品可先销售后完成备案/注册。（）

2.进口化妆品的“全成分表”中，含量≤1%的成分可按任意顺序排列。（）

3.进口防晒类化妆品属于特殊化妆品，需取得国家药监局颁发的注册证。（）

4.进口化妆品的“境内责任人”可以是境外企业在华分支机构。（）

5.进口化妆品的微生物指标中，霉菌和酵母菌的限值为≤1000CFU/g。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述进口化妆品采购前需完成的“三核三查”审核流程。

2.说明进口儿童化妆品与成人化妆品在审核要求上的主要差异。

3.列举进口化妆品标签审核的5项关键要点（需具体说明内容）。

4.若境外生产企业提供的“安全评估资料”不完整，采购方应如何处理？

五、案例分析题（23分）

2025年3月，某国内美妆公司计划从法国进口一批“抗皱精华液”（普通化妆品），采购