体外膜肺氧合系统校准规范.pdfVIP

中华人民共和国国家计量技术规范

JJFxxxx-xxxx

体外膜肺氧合系统

校准规范

CalibrationSpecificationof

ExtracorporealMembraneOxygenationSystems

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

国家市场监督管理总局发布

JJFXXXX-XXXX

体外膜肺氧合系统

校准规范

CalibrationSpecificationofJJFXXXX-XXXX

ExtracorporealMembraneOxygenationSystems

归口单位：全国医学计量技术委员会

主要起草单位：中国计量科学研究院

中日友好医院

参与起草单位：北京航天长峰股份有限公司

迈创精准（北京）检测科技有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

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JJFXXXX-XXXX

本规范主要起草人：

刘文丽（中国计量科学研究院）

赵菁（中日友好医院）

孙劼（中国计量科学研究院）

参加起草人：

陈学斌（中日友好医院）

刘会超（北京航天长峰股份有限公司）

冯春浩（迈创精准（北京）检测科技有限公司）

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目录

引言III

1范围1

2引用文件1

3术语和计量单位1

3.1心肺转流系统1

3.2血液流量1

3.3血泵2

3.5氧合器（血气交换器）2

3.6膜式氧合器2

3.7热交换水箱2

3.8空氧混合器2

3.9管道套包2

3.10模拟血液2

3.11气体通道2

3.12体外循环管道2

3.13标准状态下的流量3

4概述3

5计量特性3

5.1血泵流量3

5.2血泵转速3

5.3空氧混合器输出氧浓度3

5.4空氧混合器流量3

5.5热交换水箱温度3

6校准条件4

6.1环境条件4

6.2测量标准及其他设备4

7校准项目与校准方法4

7.1外观及通用技术要求4

7.2血泵流量5

7.3血泵转速6

7.4空氧混合器输出氧浓度6

7.5空氧混合器流量7

7.6热交换水箱温度7