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体外诊断试剂(IVD)临床试验常见问题与解析;目录;01;临床试验定义及目的;临床试验的类型;临床试验的伦理要求;02;临床试验设计原则;临床试验设计方案;临床试验样本量计算;03;临床试验的伦理审查;临床试验的知情同意;临床试验的质量控制;04;临床试验数据收集;临床试验数据记录;临床试验数据统计分析;05;临床试验结果分析方法;临床试验结果解读原则;临床试验结果报告;06;临床试验报告结构;临床试验报告内容要求;临床试验报告规范;07;伦理审查问题及解决;知情同意问题及解决;数据管理问题及解决;08;中国临床试验法规;国际临床试验标准;临床试验法规更新与解读;THANKS
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