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《2025年中药创新药报告：名方临床试验伦理审查要点》.docx

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    《2025年中药创新药报告：名方临床试验伦理审查要点》模板范文

    一、《2025年中药创新药报告：名方临床试验伦理审查要点》

    1.1名方临床试验的背景与意义

    1.2伦理审查的基本原则

    1.2.1保护受试者权益

    1.2.2尊重受试者自主决定

    1.2.3公平公正

    1.2.4知情同意

    1.2.5最小风险

    1.2.6最佳利益

    1.3名方临床试验伦理审查的主要内容

    1.3.1试验方案审查

    1.3.2研究者资质审查

    1.3.3受试者权益保护审查

    1.3.4数据安全审查

    1.3.5风险控制审查

    1.3.6伦理委员会审批

    1.4名方临床试验伦理审查的实践与挑战

    1.4.1伦理审

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