风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代-.docxVIP

风起云涌：

中

中国生物医药创新2.0时代

2025年中国生物医药创新100强企业

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目录

01前言

07方法论

08数据来源

10科睿唯安编著贡献者

11中国创新洞察

“全链条支持创新”战略启动

对外许可如火如荼，交易日趋多元化

新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术

27最值得关注的中国生物医药创新百强企业（2025）

全景创新百强

2025年中国生物医药创新百强企业名单

33中国生物医药创新2.0展望

34参考文献

前言

科睿唯安重磅报告《风起云涌：中国生物医药创新2.0时代》

揭示中国正在成为全球医药创新引领者

中国稳居全球第二大创新药首发市场，对外许可交易额突破500亿美元，医药创新迈入高质量发展新阶段

中国在全球医药创新领域实现历史性突破：2024年，中国以18%的全球份额，跃居全球第二大新分子实体(NME)首次上市国家。

本重磅报告分析显示，中国生物医药产业创新正在从“创新1.0：大跃进”时代根本性转向“创新2.0：精耕细作”时代，其特征为可持续、以质量为中心的发展，并已获得了前所未有的全球认可。

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对外许可交易创纪录，彰显全球竞争力跃升

2025年，中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至8月，累计交易总额已突破500亿美元，提前超越2024年全年总金额。其增长反映出：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。

科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人MichaelWard先生表示：“中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。”，“支持性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者，我们正在见证——各行业从追逐市场趋势转向建立持久的竞争优势。”。

从根本上走向成熟。

MichaelWard

科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人

政策体系实现革命性突破，全周期创新生态加速成型

中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的30天临床试验快速审批通道，以及于2025年7月推出的《商 业健康保险创新药品目录》，这是商业 健康保险首次正式纳入国家药品管理制 度框架。

中国生物医药创新百强企业展现指数级增长

科睿唯安对《中国医药创新企业100强》数据分析显示，与2020年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长：

在研管线总量达

3,381项，同比增长超100%；

授权专利累计

15,882项，同比增长超450%；

DPCI施引总频次

64,018次，同比增长1,300%；

进行中临床试验

2,580项，同比增长110%.

头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数为22%，部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过40%.

中国崛起成为靶向蛋白质降解领域的领导者

尤为瞩目的是，中国已在靶向蛋白质降 解(TargetedProteinDegradation,TPD)这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点，开创药物研发新范式。目前，中 国贡献了全球38%的TPD科研论文和 37%的TPD专利，全球在研的484个 TPD候选药物中约30%源自中国公司。

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科睿唯安生命科学与医疗健康总裁HenryLevy指出：“我们见证的不仅是渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。从建立吸引全球创新者的世界级水平的监管框架，到引领靶向蛋白质降解等突破性技术发展，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带来福祉。科睿唯安的数据清晰表明，我们正在进入一个时代，‘中国制造’的创新药将成为尖端科学与全球影响力的代名词。”

获得全球认可，加快市场融合

本报告指出，中国与全球医药市场的融合不断加深：2019年至2023年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，66%已在中国获批上市，另有18%处于国家药监局注册审评阶段。部分生物医药/生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市注册申请。

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