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2025年医学装备管理第二次培训考核试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》必威体育精装版修订版，医疗机构应当对医疗器械采购实行（）管理，确保采购渠道合法合规。

A.备案制B.准入制C.分级制D.集中制

答案：D

2.医学装备全生命周期管理中，“使用期管理”的核心目标是（）。

A.降低采购成本B.保障临床使用安全有效C.延长设备物理寿命D.提高设备利用率

答案：B

3.某三级医院拟采购一台1.5T磁共振成像系统（MRI），根据《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，该设备属于（）。

A.甲类B.乙类C.丙类D.无需配置许可

答案：B

4.医疗设备计量检测中，血压计的强制检定周期为（）。

A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

答案：A

5.医疗器械不良事件报告中，“严重伤害”指导致患者（）。

A.住院时间延长24小时B.暂时性功能障碍C.永久性损伤D.轻微不适

答案：C

6.医学装备信息化管理系统中，“一物一码”通常采用的编码规则是（）。

A.医院自定义编码B.国家医疗器械唯一标识（UDI）C.生产企业内部编码D.区域卫生平台统一编码

答案：B

7.设备预防性维护（PM）的主要目的是（）。

A.故障后修复B.降低突发故障率C.提升设备性能参数D.完成管理台账记录

答案：B

8.医疗机构因临床需求紧急采购未列入年度计划的设备，需履行的首要程序是（）。

A.直接与供应商签订合同B.经科室主任审批C.提交医院设备管理委员会临时会议审议D.报卫生健康行政部门备案

答案：C

9.一次性使用无菌医疗器械的存储环境要求中，相对湿度应控制在（）。

A.20%-40%B.30%-50%C.40%-60%D.50%-70%

答案：C

10.医疗设备使用前检查的“三查”不包括（）。

A.查设备外观完整性B.查操作规范符合性C.查计量标识有效性D.查供应商资质

答案：D

11.根据《医疗设备临床使用安全管理规范》，设备使用科室需每（）对设备使用情况进行自查并记录。

A.周B.月C.季度D.半年

答案：B

12.医疗设备报废的技术鉴定应至少由（）名具有中级以上技术职称的专业人员共同完成。

A.1B.2C.3D.4

答案：B

13.急救类设备（如除颤仪）的备用率应不低于（）。

A.5%B.10%C.15%D.20%

答案：B

14.医疗器械使用质量追溯记录应保存至设备退役后（）年，或不少于医疗器械规定使用期限终止后（）年。

A.1；1B.2；2C.3；3D.5；5

答案：B

15.下列不属于医学装备管理部门核心职责的是（）。

A.设备临床使用操作培训B.设备全生命周期档案管理C.设备采购预算编制D.设备不良事件分析

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、错选不得分，少选得1分）

1.医学装备全生命周期管理包括以下哪些阶段？（）

A.需求论证B.采购验收C.使用维护D.报废处置

答案：ABCD

2.医疗设备质量控制的关键环节包括（）。

A.安装调试检测B.日常使用监测C.定期性能检测D.故障修复后校准

答案：ABCD

3.医疗机构采购医疗器械时，需查验供应商的资质文件包括（）。

A.医疗器械生产/经营许可证B.产品注册/备案证明C.销售人员授权书D.上年度财务报表

答案：ABC

4.医疗器械不良事件报告的情形包括（）。

A.使用合格产品导致患者死亡B.设备正常使用中出现异常报警C.消毒供应中心灭菌设备故障D.植入类器械移位需二次手术

答案：AD

5.医学装备信息化管理系统应具备的功能模块包括（）。

A.采购审批流程管理B.维护保养提醒C.计量检测跟踪D.成本效益分析

答案：ABCD

6.设备使用科室的管理职责包括（）。

A.制定设备操作规范B.记录日常使用情况C.参与设备验收D.提出维修需求

答案：BCD

7.下列属于高风险医疗器械的是（）。

A.心脏起搏器B.电子血压计C.一次性使用输液器D.血液透析机

答案：ACD

8.医疗