中级(四级)医药商品购销员职业技能鉴定《理论知识》真题卷(后附答案及解析)优选题库.docxVIP

中级(四级)医药商品购销员职业技能鉴定《理论知识》真题卷(后附答案及解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品零售企业质量管理的范围？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品广告管理

2.药品说明书中的[不良反应]部分应当包含哪些内容？()

A.常见不良反应

B.不良反应的严重程度

C.停药后的处理措施

D.以上都是

3.在药品批发企业，药品质量验收应当由以下哪个部门负责？()

A.采购部门

B.质量检验部门

C.货运部门

D.财务部门

4.以下哪种情况不属于药品召回？()

A.药品发现严重不良反应

B.药品成分含量超过规定标准

C.药品包装破损

D.药品过期

5.医疗机构制剂室应当定期对哪些设施进行清洁、消毒？()

A.制剂室内的地面和墙壁

B.生产设备

C.仓储区

D.以上都是

6.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.维生素C

C.头孢克肟

D.感冒灵

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

9.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品采购应当有合法来源

B.药品储存应当符合规定条件

C.药品销售应当有发票

D.药品质量检验由销售人员负责

10.药品广告应当注明哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的资金

12.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些？()

A.药品名称、规格、批号

B.患者信息，包括姓名、性别、年龄、体重等

C.不良反应的表现和严重程度

D.发生不良反应的时间、用药情况、停药后情况

13.以下哪些属于药品的质量特性？()

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.适应症

14.药品批发企业应当对以下哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

15.医疗机构制剂室应当遵守以下哪些规定？()

A.制剂室应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.制剂室应当配备必要的人员和设备

C.制剂室应当制定和执行操作规程

D.制剂室应当对制剂过程进行监控和记录

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业的《药品经营许可证》有效期为____年。

17.《药品生产质量管理规范》（GMP）的英文缩写是____。

18.药品说明书中的[不良反应]部分应详细列出该药品可能引起的不良反应，包括____。

19.药品批发企业对购进的药品应当进行____，以确认药品合格。

20.《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在____内报告。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品出厂前，必须对药品进行检验，并出具检验报告。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以生产所有类型的药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业的质量管理包括药品采购、储存、销售、运输等各个环节。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

27.什么是药品不良反应？药品不良反应监测的意义是什么？

28.药品生产企业的质量管理部门在药品生产过程中的主要职责有哪些？

29.简述医疗机构制剂室与药品生产企业的区别。

30.药品经营企业应如何确保药品质量？

中级(四级)医药商品购销员职业技能鉴定《理论知识》真题卷(后附答