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-执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合药品生产技术要求

C.符合药品生产成本要求

D.符合药品生产环境要求

2.药品经营企业购进药品时，应向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品生产企业的药品注册证书

D.以上所有

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以不查验处方

B.必须查验处方并由执业药师审核签字

C.可以由店员审核签字

D.可以由顾客自行决定

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品疗效、安全性、不良反应等

D.以上都不可以

5.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.符合医疗机构资质要求

B.符合药品生产质量管理规范要求

C.符合医疗机构规模要求

D.符合医疗机构设备要求

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后立即报告

B.发现后3日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

7.执业药师在药品经营活动中承担哪些职责？()

A.负责药品销售

B.负责药品质量管理

C.负责药品售后服务

D.以上都是

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回、六级召回

9.药品生产企业的质量管理部门应当履行哪些职责？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.监督检查药品生产过程

C.组织药品质量检验

D.以上都是

10.药品批发企业应当对哪些药品进行储存和运输？()

A.药品生产企业的药品

B.药品经营企业的药品

C.药品零售企业的药品

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当符合质量标准

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产应当符合环境保护要求

12.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的资金

13.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品的不良反应调查

C.药品的不良反应再评价

D.药品的不良反应预警

14.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得为他人提供虚假的购销记录

C.不得泄露药品生产企业的商业秘密

D.不得拒绝履行药品质量管理的职责

15.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品宣传疗效，不真实陈述

B.药品宣传治愈率，不科学依据

C.药品宣传适应症，超出批准范围

D.药品宣传价格，不明确标注

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和药学服务质量。

18.药品经营企业购进药品时，应当索取______，以证明药品的合法性。

19.药品零售企业销售处方药时，应当查验______，并由执业药师审核签字。

20.药品不良反应监测报告的时限是______，以便及时采取相应措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备可以不进行定期检查和维护。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守药品管理法律法规。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意宣传药品的疗效和安全性。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品不良反应监测。()

A.正