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2025年大学《生物制药-生物制药概论》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物制药领域中，重组DNA技术的主要应用是（）

A.基因测序

B.基因编辑

C.生产药物蛋白

D.基因检测

答案：C

解析：重组DNA技术通过将外源基因导入宿主细胞进行表达，是生产药物蛋白的主要手段。基因测序和基因检测属于基因分析范畴，基因编辑是基因技术的手段之一，但生产药物蛋白是其最直接的应用之一。

2.生物制药中，用于纯化目标产物的层析技术主要依据的原理是（）

A.大小筛分

B.水溶性差异

C.疏水性差异

D.电荷相互作用

答案：D

解析：层析技术通过目标产物与层析介质之间的相互作用进行分离，其中电荷相互作用是离子交换层析的主要原理，也是许多生物制药过程中常用的纯化手段。

3.生物制药过程中，细胞培养技术通常分为（）

A.分批培养和连续培养

B.固态培养和液态培养

C.体外培养和体内培养

D.野生型和突变型培养

答案：A

解析：细胞培养技术根据培养方式的不同分为分批培养和连续培养，这是生物制药中常见的培养方式分类。

4.生物制药中，用于检测药物有效成分的方法是（）

A.光谱分析

B.质谱分析

C.高效液相色谱

D.薄层色谱

答案：C

解析：高效液相色谱（HPLC）是生物制药中常用的检测药物有效成分的方法，能够实现高分离度和高灵敏度。

5.生物制药中，药物稳定性研究的主要目的是（）

A.确定药物的有效期

B.评估药物的降解途径

C.优化药物的储存条件

D.以上都是

答案：D

解析：药物稳定性研究旨在确定药物的有效期、评估药物的降解途径以及优化药物的储存条件，是保证药物质量的重要环节。

6.生物制药中，生物相容性测试的主要目的是（）

A.评估药物的毒性

B.确定药物的免疫原性

C.检测药物的溶血性

D.以上都是

答案：D

解析：生物相容性测试旨在评估药物的毒性、确定药物的免疫原性和检测药物的溶血性，确保药物在人体内的安全性。

7.生物制药中，药物制剂的目的是（）

A.提高药物的稳定性

B.增加药物的溶解度

C.控制药物的释放速度

D.以上都是

答案：D

解析：药物制剂的目的是提高药物的稳定性、增加药物的溶解度和控制药物的释放速度，以优化药物的疗效和安全性。

8.生物制药中，药物临床试验分为（）

A.I、II、III期

B.早期、中期、晚期

C.安全性、有效性、经济性

D.体内、体外、动物实验

答案：A

解析：药物临床试验通常分为I、II、III期，分别评估药物的安全性、有效性和大规模应用效果。

9.生物制药中，药物质量控制的主要依据是（）

A.预先批准的标准

B.生产过程中的检验数据

C.临床试验结果

D.以上都是

答案：D

解析：药物质量控制主要依据预先批准的标准、生产过程中的检验数据以及临床试验结果，确保药物的质量和安全性。

10.生物制药中，药物专利保护期限通常为（）

A.20年

B.10年

C.5年

D.3年

答案：A

解析：根据大多数国家的专利法，药物专利保护期限通常为20年，从申请日起计算。

11.生物制药领域中，核苷酸类似物类药物的主要作用机制是（）

A.抑制蛋白质合成

B.干扰核酸合成

C.影响细胞膜功能

D.直接破坏细胞结构

答案：B

解析：核苷酸类似物类药物通过掺入核酸链中，干扰DNA或RNA的正常合成，从而抑制病毒复制或肿瘤细胞增殖。

12.生物制药中，单克隆抗体药物的主要优势是（）

A.来源广泛

B.成本低廉

C.高度特异性

D.作用迅速

答案：C

解析：单克隆抗体药物能够特异性识别并结合目标抗原，具有高度的特异性，这是其区别于其他生物制药产品的关键优势。

13.生物制药中，酶抑制剂类药物的作用是（）

A.激活酶的活性

B.降低酶的活性

C.促进酶的合成

D.改变酶的空间结构

答案：B

解析：酶抑制剂类药物通过与酶活性中心或别构位点结合，降低酶的催化活性，从而调节生物体内酶促反应速率。

14.生物制药中，基因治疗的主要目标是（）

A.增强机体免疫力

B.替代缺陷基因功能

C.抑制病毒复制

D.促进细胞增殖

答案：B

解析：基因治疗的核心是通过导入正常基因、修复或替换缺陷基因，以达到治疗疾病的目的，主要目标是替代缺陷基因功能。

15.生物制药中，蛋白质类药物的稳定性通常受哪些因素影响？（）

A.pH值、温度、氧化还原状态

B.水分含量、光照强度、搅拌速度

C.金属离子浓度、表面活性剂、冻融循环

D.以上都是

答案：D

解析：蛋白质类药物的稳定性受多种因素影响，包括pH值、温度、氧