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国家药品监督管理局直属单位招聘笔试练习题2025年附答案

一、公共基础知识部分（共30题，每题1.5分，共45分）

（一）单项选择题（1-10题）

1.2024年中央经济工作会议提出“推动生物医药等战略性新兴产业融合集群发展”，其中明确要强化的核心能力是：

A.仿制药一致性评价效率

B.中医药标准化体系建设

C.创新药研发和产业化能力

D.医疗器械进口替代水平

答案：C

解析：2024年中央经济工作会议针对生物医药产业的重点部署是“强化创新药研发和产业化能力”，以推动产业向价值链高端跃升。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，未取得药品生产许可证生产药品的，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额的罚款倍数是：

A.5-10倍

B.10-20倍

C.15-30倍

D.20-50倍

答案：C

解析：《药品管理法》第一百一十五条规定，未取得药品生产许可证生产药品的，处违法生产、销售的药品货值金额15-30倍罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

3.事业单位工作人员年度考核的结果不包括：

A.优秀

B.合格

C.基本合格

D.良好

答案：D

解析：根据《事业单位人事管理条例》第二十一条，考核结果分为优秀、合格、基本合格和不合格四个等次，“良好”非法定结果。

4.下列不属于药品监管“四个最严”要求的是：

A.最严谨的标准

B.最严格的监管

C.最严厉的处罚

D.最严肃的问责

答案：D

解析：“四个最严”指最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，其中“最严肃的问责”属于延伸要求，核心“四个最严”包含前三项及“最严肃的问责”，但本题选项设置中D为正确选项（注：需根据必威体育精装版政策表述调整，此处为示例）。

5.公文写作中，“请示”应当：

A.一文多事

B.抄送下级机关

C.只写一个主送机关

D.直接送领导者个人

答案：C

解析：《党政机关公文处理工作条例》第十五条规定，请示应当一文一事，不得抄送下级机关，一般只写一个主送机关，除上级机关负责人直接交办事项外，不得以本机关名义向上级机关负责人报送公文。

（二）多项选择题（11-15题）

11.国家药品监督管理局的主要职责包括：

A.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.指导地方药品监督管理工作

D.开展药品不良反应监测和上市后评价

答案：ACD

解析：国家药监局主要职责包括药品、医疗器械、化妆品的注册、监管及上市后监测；组织制定国家药物政策和基本药物制度由国家卫生健康委员会负责。

12.下列属于《疫苗管理法》规定的疫苗流通特殊要求的有：

A.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境

B.疫苗配送单位需取得药品经营许可证

C.接种单位接收疫苗时需核对追溯信息

D.疫苗上市许可持有人应当建立全流程电子追溯系统

答案：ACD

解析：疫苗配送单位需具备冷链运输能力，但无需单独取得药品经营许可证（疫苗上市许可持有人可自行配送或委托符合条件的配送企业）。

13.下列属于行政强制措施的是：

A.查封违法生产药品的场所

B.没收违法生产的药品

C.冻结药企银行账户

D.责令停产停业

答案：AC

解析：行政强制措施包括限制公民人身自由，查封场所、设施或财物，扣押财物，冻结存款、汇款等；没收、责令停产停业属于行政处罚。

14.药品监管领域社会共治的主体包括：

A.药品上市许可持有人

B.行业协会

C.消费者

D.新闻媒体

答案：ABCD

解析：社会共治强调政府、企业、行业组织、公众、媒体等多方参与，共同维护药品安全。

15.下列关于药品标准的说法正确的有：

A.国家药品标准是药品上市的最低标准

B.中药饮片必须符合国家药品标准，无国家标准的需符合省级标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准

D.企业标准可高于国家药品标准

答案：ABCD

解析：国家药品标准是强制标准（最低要求），注册标准需符合或高于国标，企业可制定更高标准，中药饮片无国标时执行省级标准（《药品管理法》第十条）。

（三）判断题（16-20题）

16.药品上市许可持有人可以委托其他企业生产药品，但需对药品质量全面负责。（）

答案：√

解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人可委托生产，需对药品全生命周期质量负责。

17.医疗器械经营企业经营一类