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2025年大学《药物分析-药物制剂分析》考试备考试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物制剂分析中，用于测定药物含量最常用的方法是（）

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.质谱法

答案：B

解析：高效液相色谱法（HPLC）在药物制剂分析中应用最广泛，因为它可以分离、鉴定和定量多种化合物，尤其适用于复杂药物制剂中活性成分的分析。气相色谱法主要用于挥发性成分分析，紫外分光光度法操作简单但选择性较差，质谱法常作为检测器与其他色谱法联用。

2.在药物制剂稳定性考察中，加速试验通常在什么温度下进行（）

A.0-4℃

B.25℃

C.40℃

D.60℃

答案：C

解析：加速试验是为了模拟药物在室温条件下的长期稳定性，通常在较高温度（如40℃）下进行，以加速药物的降解过程，从而预测药物的有效期。0-4℃是冷藏条件，25℃是室温条件，60℃则可能导致药物快速分解。

3.药物制剂中常用的防腐剂不包括（）

A.乙醇

B.山梨酸

C.苯甲酸钠

D.氯化钠

答案：D

解析：乙醇、山梨酸和苯甲酸钠都是常见的防腐剂，通过抑制微生物生长来延长药物制剂的保质期。氯化钠主要用作渗透压调节剂，不具有防腐作用。

4.药物制剂中崩解时限的检查目的是（）

A.评估药物的释放速度

B.检查药物是否均匀分散

C.确保药物在体内能够快速溶解

D.评估制剂的物理稳定性

答案：C

解析：崩解时限是指药物制剂在规定介质中完全崩解成细小颗粒所需的时间，目的是确保药物能够在体内快速溶解并发挥作用。释放速度、均匀分散和物理稳定性是通过其他指标评估的。

5.药物制剂分析中，用于检测微量杂质的方法是（）

A.紫外分光光度法

B.电位法

C.质谱法

D.比色法

答案：C

解析：质谱法具有高灵敏度和高选择性，特别适用于检测药物制剂中的微量杂质。紫外分光光度法灵敏度较低，电位法和比色法也主要用于常量分析。

6.药物制剂的pH值对什么性质有重要影响（）

A.药物的稳定性

B.药物的生物利用度

C.药物的溶出速度

D.以上都是

答案：D

解析：pH值影响药物的解离状态，进而影响药物的稳定性、生物利用度和溶出速度。例如，弱酸性药物在酸性环境中解离度低，稳定性好但溶出速度慢。

7.药物制剂分析中，用于测定固体药物溶出度的方法是（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.溶出仪法

D.质谱法

答案：C

解析：溶出度是指药物从固体制剂中溶解到介质中的速度和程度，通常使用溶出仪法进行测定，以模拟药物在胃肠道的溶解过程。其他方法主要用于含量测定。

8.药物制剂中，矫味剂的主要作用是（）

A.提高药物的稳定性

B.改善药物的溶解性

C.掩盖药物的苦味

D.延长药物的保质期

答案：C

解析：矫味剂主要用于掩盖药物的苦味或其他不良气味，提高患者的服药依从性。其他选项描述的是其他辅料或工艺的功能。

9.药物制剂分析中，用于测定药物分子量的方法是（）

A.质谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.比旋光度法

答案：A

解析：质谱法可以通过分子离子峰直接测定化合物的分子量。紫外分光光度法和高效液相色谱法主要用于含量测定，比旋光度法用于测定手性药物的构型。

10.药物制剂的包装材料应满足什么要求（）

A.无毒无味

B.防光防潮

C.化学稳定性好

D.以上都是

答案：D

解析：药物制剂的包装材料应无毒无味，以防污染药物；应具备防光防潮功能，以保护药物免受光和水分的影响；还应具有良好的化学稳定性，以防与药物发生反应。

11.药物制剂分析中，以下哪项不是影响药物溶出度的因素（）

A.药物的粒度

B.溶出介质的体积

C.药物的稳定性

D.溶出仪的转速

答案：C

解析：药物溶出度受药物粒度、溶出介质体积和溶出仪转速等因素影响，这些因素决定了药物从制剂中溶解的速度和程度。药物的稳定性是指药物在特定条件下的保持其化学结构和使用质量的能力，与溶出过程本身无直接关系。

12.药物制剂分析中，用于测定药物在特定pH介质中稳定性的方法是（）

A.崩解时限试验

B.溶出度试验

C.热稳定性试验

D.光稳定性试验

答案：B

解析：溶出度试验不仅评估药物的溶出行为，还可以通过在不同pH值的溶出介质中进行试验，来考察药物在不同生物环境条件下的稳定性。崩解时限试验评估药物的物理离散能力，热稳定性和光稳定性试验分别评估药物在高温和光照条件下的稳定性。

13.药物制剂中，助悬剂的主要作用是（）

A.增加药物的溶解度

B.改善药物的分散性

C.延长药物的保质期

D.掩盖药物的苦味

答案：B

解析：助