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(完整)医疗器械培训试题(含答案).docx

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    (完整)医疗器械培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械定义的描述中，正确的是：

    A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

    B.仅用于疾病治疗的电子设备

    C.需通过药理学方式发挥主要作用的产品

    D.用于动物医疗的检测试剂

    答案：A

    2.按照风险程度，我国将医疗器械分为三类。其中第三类医疗器械的管理方式是：

    A.实行产品备案管理

    B.实行产品注册管理，由设区的市级药品监管部门审批

    C.实行产品注册管理，由国家药品监督管理局审批

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