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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医用耗材生产环境与质量控制体系认证合同

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

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法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医用耗材生产，乙方具备医用耗材生产环境与质量控制体系认证资质，双方本着平等互利的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行医用耗材生产环境与质量控制体系认证事宜，达成如下协议：

一、认证范围

1.甲方委托乙方对其医用耗材生产环境进行认证；

2.甲方委托乙方对其医用耗材质量控制体系进行认证。

二、认证标准

1.甲方医用耗材生产环境认证依据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）；

2.甲方医用耗材质量控制体系认证依据《医疗器械质量管理体系要求》（ISO13485）。

三、认证流程

1.乙方在收到甲方提交的认证申请及相关资料后，进行初步审核；

2.乙方在审核通过后，与甲方签订本合同；

3.乙方根据认证标准，对甲方医用耗材生产环境及质量控制体系进行现场审核；

4.乙方根据现场审核结果，出具认证报告。

四、认证费用

1.甲方应向乙方支付认证费用人民币______元整（大写：______元整）；

2.甲方应在签订本合同之日起____个工作日内支付认证费用。

五、必威体育官网网址条款

1.双方对本合同内容及认证过程中获取的甲方信息负有必威体育官网网址义务；

2.未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露甲方信息。

六、违约责任

1.甲方未按约定支付认证费用，应向乙方支付_____%的违约金；

2.乙方未按约定时间出具认证报告，应向甲方支付_____%的违约金；

3.任何一方违反必威体育官网网址条款，应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；

2.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效；

2.本合同一式______份，甲乙双方各执______份。

九、合同解除

1.任何一方违反本合同约定，致使合同无法履行，另一方有权解除合同；

2.合同解除后，双方应按照约定办理相关事宜。

甲方（盖章）：

法定代表人（签字）：

乙方（盖章）：

法定代表人（签字）：

签订日期：____年____月____日