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互联网医疗应用服务规范手册

第一章总则

1.1目的与依据

为规范互联网医疗应用服务行为，保障医疗质量和数据安全，维护用户合法权益，促进互联网医疗健康产业有序发展，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《互联网诊疗管理办法》《互联网医院基本标准（试行）》《个人信息保护法》等法律法规及部门规章，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于依托互联网技术提供在线健康咨询、复诊处方、远程会诊、健康管理、药品配送等医疗相关服务的应用（含APP、小程序、网站等，以下统称“应用”），以及应用运营方、合作医疗机构、医务人员等相关主体。

1.3基本原则

安全第一：以保障用户医疗安全和健康数据安全为核心，建立全流程风险防控机制。

便民惠民：聚焦用户需求，优化服务流程，提升服务可及性，减轻就医负担。

规范有序：严格遵循医疗规律和行业规范，保证服务行为合法合规、透明可追溯。

数据赋能：在安全合规前提下，推动医疗数据合理应用，赋能医疗服务创新与质量提升。

第二章服务提供方资质与人员管理

2.1服务提供方资质要求

2.1.1医疗机构准入

应用运营方若直接提供诊疗服务，需取得《医疗机构执业许可证》，诊疗科目需包含与提供服务相关的科目（如内科、全科医学科等），并符合《互联网医院基本标准（试行）》中对科室设置、人员配置、设施设备的要求。

第三方平台合作医疗机构需具备二级及以上医疗机构资质，且合作范围需在其执业登记范围内，平台应与合作医疗机构签订书面协议，明确双方权利义务及医疗责任划分。

2.1.2技术备案与认证

应用需通过省级及以上卫生健康行政部门互联网医疗服务备案，备案信息包括服务项目、技术架构、合作医疗机构等，备案后需在应用显著位置公示备案编号。

技术系统应符合国家信息安全标准，通过等级保护三级（含）以上测评，并定期（每两年）复测。

2.2人员资质与执业规范

2.2.1医务人员资质

提供服务的医师需取得《医师资格证书》《医师执业证书》，且注册范围需与提供服务科目一致，具有中级及以上职称或5年以上临床工作经验；中医医师需取得中医专业执业资格。

护士需取得《护士执业证书》，且具有2年以上临床护理工作经验；药师需取得《执业药师证书》，注册单位需为合作医疗机构或具备药品经营资质的实体药房。

2.2.2多点执业与注册管理

医务人员在应用平台执业需完成多点执业备案（若适用），平台应建立医务人员电子档案，实时更新执业信息，保证注册状态有效。

严禁超范围执业、非注册人员提供服务，医师每日在线接诊时间原则上不超过8小时，保证诊疗质量。

2.2.3执业行为约束

医务人员需遵守《医师法》《执业医师法》等法律法规，不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品（依据规定可开具的慢性病用药除外）。

诊疗需遵循“以患者为中心”原则，问诊记录需完整规范，包括主诉、现病史、既往史、体格检查（线上可实现的）、诊断、处理意见等要素，保存期限不少于15年。

2.3人员培训与考核

2.3.1岗前培训

新入职医务人员需完成不少于40学时的培训，内容包括互联网医疗政策法规、平台操作规范、沟通技巧、数据安全、应急处置等，考核合格后方可上岗。

技术人员需接受医疗业务知识培训，熟悉医疗流程和数据管理要求，保证系统运维与医疗需求匹配。

2.3.2定期考核与再教育

平台每季度组织医务人员考核，内容包括诊疗质量、服务规范、用户满意度等，考核结果与执业资格延续、绩效挂钩。

医务人员每年需参加不少于20学时的继续医学教育，内容涵盖本专业新知识、互联网医疗新政策等，考核记录纳入个人档案。

第三章服务流程规范

3.1用户注册与身份核验

3.1.1注册流程

用户注册需提供真实身份信息，包括姓名、证件号码号、手机号，并证件号码件正反面照片。未成年人需由监护人代为注册，提供监护人证件号码明及用户出生医学证明等关系证明材料。

注册时需明确用户协议和隐私政策，以显著方式告知信息收集目的、范围及使用规则，用户勾选“同意”后方可完成注册。

3.1.2身份核验

采用“人脸识别+证件号码信息核验”双重验证，对接国家政务服务平台或公安机关权威数据库进行实名认证，保证“人证一致”。

对老年人、残疾人等特殊群体，可提供线下核验或亲属代为核验等辅助方式，不得因身份核验问题拒绝服务。

3.2咨询问诊服务流程

3.2.1图文咨询

用户提交咨询申请后，系统需在10分钟内分配对应专业医师，医师需在2小时内完成回复，复杂病例可延长至4小时，但需提前告知用户。

咨询内容需聚焦病情描述、用药指导、检查解读等，禁止提供与疾病无关的咨询服务（如商业咨询、法律咨询等），回复需专业、准确，避免使用模糊或误导性语言。

3.2.2视频/电话咨询

视频/电话咨询需提前24小时预约，系统提供可选时段供用