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GCP测试卷及答案

1、临床试验质控检查的内容不包括以下哪一项？[单选题]*

受试者知情与权益

方案执行情况

药物管理

受试者的个人隐私信息(正确答案)

2、在临床试验的早期质控阶段，主要检查的内容包括以下哪一项？[单选题]*

受试者筛选入选表

药品管理

数据溯源

研究病历内容(正确答案)

3、临床试验的年度质控是在项目持续时间超过多久时进行的？[单选题]*

6个月

12个月(正确答案)

18个月

24个月

4、质控员在CTMS系统中提交质控报告后，研究者需要在多少天内完成整改和反馈？[单选题]*

1周

2周(正确答案)

3周

4周

5、试验用药品的领取需要凭以下哪种文件？[

该用户很懒，什么也没介绍

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