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2025年医疗器械中级题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.医疗器械注册管理办法中，哪种产品不需要进行临床试验即可申请注册？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.以上都不对
答案：A
2.医疗器械生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括：
A.人员培训
B.设备维护
C.产品销售
D.文件管理
答案：C
3.医疗器械不良事件监测的主要目的是：
A.提高产品销量
B.保障用械安全
C.增加企业利润
D.规避税收
答案：B
4.医疗器械的标签和说明书应当包含哪些内容？
A.生产商的联系方式
B.产品价格
C.产
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