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医药法规题库及答案

单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请的审批机构是？

A.省药品监督管理局

B.国药监总局

C.市药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

2.药品广告须经哪个部门批准？

A.省药品监督管理局

B.国药监总局

C.市药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

3.药品生产企业的关键质量控制人员应具备什么学历？

A.高中

B.大专

C.本科

D.硕士

4.药品经营许可证的有效期是多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

5.药品召回的主体是？

A.生产者

B.经营者

C.患者家属

D.医疗机构

6.药品说明书必须包括的内容是？

A.成分

B.用法用量

C.药理作