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医院药品管理及使用制度指南

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品管理，保障临床用药安全、有效、经济、合理，维护患者生命健康权益，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本指南。本指南旨在建立健全药品从采购、入库、储存、调剂、临床使用到不良反应监测等各环节的标准化管理流程，明确各部门及相关人员职责，防范用药风险，提升药学服务质量。

第二条适用范围

本指南适用于本院范围内所有与药品管理及使用相关的部门和人员，包括但不限于药学部（药剂科）、各临床科室、护理单元、采购部门以及涉及药品处方、调剂、给药、监测等工作的医务人员。院内所有药品（含西药、中成药、中药饮片、医疗机构制剂等）的管理与使用活动，均须遵循本指南规定。

第三条基本原则

药品管理及使用应遵循以下基本原则：

1.安全第一原则：将患者用药安全置于首位，严格把控药品质量关，规范操作流程，降低用药差错风险。

2.质量为本原则：确保药品在采购、储存、调剂等各环节质量可控，杜绝假劣药品进入临床。

3.合理用药原则：遵循临床诊疗指南、药品说明书及循证医学证据，因病施治，合理选择药品，优化给药方案。

4.全程管控原则：对药品生命周期实施全过程、精细化管理，实现可追溯。

5.权责清晰原则：明确各部门及人员在药品管理与使用中的职责与权限，确保责任落实到人。

第二章药品采购与入库管理

第四条药品采购管理

1.采购渠道：药品采购须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进，严格审核供应商资质，建立合格供应商名录，并定期复核。

2.采购计划：药学部应根据医院临床需求、库存情况及药品有效期，科学制定药品采购计划。计划应经药学部负责人审核，报医院相关管理部门审批后执行。

3.采购方式：应按照国家及地方相关规定，优先通过集中采购平台进行采购，确保采购过程公开、公平、公正。特殊情况下的临时采购或紧急采购，须履行相应审批程序。

4.合同管理：采购药品应签订书面购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

第五条药品入库验收

1.验收流程：药品到货后，药学部库房管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。

2.验收标准：严格按照药品说明书及相关质量标准进行验收。对不符合规定的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

3.效期管理：入库药品的有效期应符合规定要求，原则上距失效期不足一定期限的药品（具体期限由医院根据药品特性及使用量另行规定）不得入库。

4.记录与台账：验收合格的药品，应及时录入医院药品管理信息系统，建立完整的入库验收记录，做到票、账、货、款相符。验收记录应至少保存至药品有效期满后一年，且不得少于三年。

第三章药品储存与养护管理

第六条药品储存条件

1.分区分类存放：药品应根据其性质、剂型、储存要求（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行分区、分类、分库（柜）存放，并设置明显标识。

2.温湿度控制：库房应配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜、冷冻柜等）及监测设备，确保药品储存环境符合规定要求。每日应定时监测并记录温湿度数据，发现异常及时处理。

3.特殊药品管理：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定专库或专柜存放，双人双锁管理，专账记录。

第七条药品养护与盘点

1.定期养护：养护人员应按照养护计划对库存药品进行定期检查与养护，重点关注易变质、近效期、储存条件特殊的药品。对发现有质量疑问的药品，应立即暂停使用，报药学部负责人处理。

2.效期管理：采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则发放药品。建立近效期药品预警机制，对距失效期一定期限的药品（具体期限由医院规定）进行标识、登记，并及时与临床沟通，优先使用。

3.库存盘点：定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，如每月、每季度或每半年。对盘点中发现的盘盈、盘亏，应查明原因，按规定程序报批后处理。

第四章药品调剂管理

第八条处方审核与调剂

1.处方审核：药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、是否有配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药等。对存在问题的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调剂；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师说明理由。

2.处方调剂：审核合格的处方，由药师按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、