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洁净室操作规范知识竞赛题库

一、单选题（每题2分，共10题）

1.洁净室内的空气洁净度等级划分中，GradeA区域通常指的是什么级别的洁净区域？

A.100级

B.10,000级

C.100,000级

D.1,000,000级

2.在洁净室中，人员进出应采用何种方式以最大限度减少污染？

A.直接通过洁净室门进出

B.通过气闸室或缓冲间

C.穿过洁净室中央区域

D.使用临时通道门

3.洁净室内的表面材料应优先选用哪种类型，以减少静电积聚？

A.金属材质

B.木质材质

C.静电耗散型材料

D.透气性材料

4.洁净室内的空气过滤系统通常采用何种滤材组合？

A.初效滤网+中效滤网

B.中效滤网+高效滤网（HEPA）

C.高效滤网+超高效滤网（ULPA）

D.初效滤网+高效滤网

5.洁净室内的相对湿度应控制在什么范围内，以防止微生物滋生？

A.30%-50%

B.40%-60%

C.50%-70%

D.60%-80%

二、多选题（每题3分，共5题）

6.洁净室内的压差控制通常涉及哪些区域？

A.洁净室与室外

B.洁净室与洁净室之间

C.洁净室与辅助区域

D.洁净室与垃圾处理间

7.洁净室内的洁净工作服应具备哪些特点？

A.静电耗散性

B.易清洁、不产生静电

C.可重复使用

D.阻止微生物穿透

8.洁净室内的废弃物处理应遵循哪些原则？

A.分类收集

B.尽量在洁净室内处理

C.使用防污染包装

D.直接丢弃无需特殊处理

9.洁净室内的微生物控制措施包括哪些？

A.空气过滤

B.人员清洁与更衣

C.表面消毒

D.空气流动控制

10.洁净室内的环境监测指标通常包括哪些？

A.温度、湿度

B.粉尘浓度

C.压差

D.微生物数量

三、判断题（每题2分，共10题）

11.洁净室内的照明应避免使用荧光灯，以减少紫外线辐射。

12.洁净室内的地面应采用无缝隙设计，以防止积尘。

13.洁净室内的清洁工具应与一般环境使用工具相同。

14.洁净室内的空气流速越高，洁净度越高。

15.洁净室内的gowning（洁净服穿戴）流程应在洁净区外完成。

16.洁净室内的压差越大，对环境控制越有利。

17.洁净室内的微生物控制主要依靠空气过滤实现。

18.洁净室内的废弃物可以直接放入普通垃圾桶。

19.洁净室内的环境监测应每日进行。

20.洁净室内的洁净度等级越高，对人员活动限制越严格。

四、简答题（每题5分，共5题）

21.简述洁净室内的gowning（洁净服穿戴）流程要点。

22.解释洁净室内的压差控制为何重要？

23.列举洁净室内的常见污染源及其控制方法。

24.简述洁净室内的环境监测指标及其意义。

25.说明洁净室内的废弃物处理应遵循哪些规定。

答案与解析

一、单选题答案与解析

1.A

解析：GradeA区域通常指无菌药品生产的核心区域，要求最高洁净度（100级）。

2.B

解析：气闸室或缓冲间能有效减少人员进出带来的污染，避免直接穿越洁净区。

3.C

解析：静电耗散型材料能将静电导入地面，防止尘埃吸附和静电危害。

4.B

解析：洁净室空气过滤通常采用初效（去除大颗粒）+中效（去除中颗粒）+高效（去除微颗粒）组合。

5.C

解析：50%-70%的湿度能有效抑制微生物生长，同时避免静电和表面凝结。

二、多选题答案与解析

6.A、B、C

解析：压差控制需确保洁净室相对外界、洁净室之间及辅助区域的空气流动单向、无交叉污染。

7.A、B、C、D

解析：洁净工作服需防静电、易清洁、可重复使用且阻止微生物穿透。

8.A、B、C

解析：废弃物需分类收集、在洁净室内处理并使用防污染包装，避免污染扩散。

9.A、B、C、D

解析：微生物控制需结合空气过滤、人员清洁、表面消毒和气流控制综合措施。

10.A、B、C、D

解析：环境监测指标包括温湿度、粉尘浓度、压差和微生物数量，确保洁净度达标。

三、判断题答案与解析

11.错误

解析：洁净室照明通常使用防紫外线荧光灯或LED灯，避免光污染。

12.正确

解析：无缝隙地面可减少积尘，便于清洁消毒。

13.错误

解析：洁净室清洁工具需专用且严格消毒，避免交叉污染。

14.错误

解析：过高流速会增加能耗，合理流速（如0.2-0.5m/s）即可满足洁净需求。

15.正确

解析：gowning流程应在洁净区外进行，减少污染风险。

16.正确

解析：压差越大，越能防止外界污染进入，但需平衡能耗。

17.正确

解析：空气过滤是微生物控制的关键手段之一。

18.错误

解析：废弃物需专用包装并分类处理，不可直接丢弃。

19.正确

解析