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第十一章中药不良反应

第一节药品不良反应概念

一、药物不良反应概念

(一)药物不良反应

世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节

生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。这一定义排除有意或意外的过用药

和用药不当所致的不良反应，将其限定为伴随正常药物治疗的一种风险，便于药物不良反

应监测报告工作的开展。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用下出现的与用药目的无关的有

害反应。

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；

致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住

院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(-)中药不良反应

在中医药理论指导下预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂的

药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片.也可以是中成药。广义的不良反应概念也应包括

药品的质或使用不当而引起的伤害。

二、不良反应分类

(-)病因学分类

1.与药物剂有关的中药不良反应

该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

该类型具有剂依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因

素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。

如具有止咳平喘作用的苦杏仁，当大剂服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为

氟化物中毒致死的原因。

2.与药物剂无关的中药不良反应

该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物

质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但

危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用『3g,其不良反应不严重，仅少

患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏

患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚

至骨髓严重抑制等。

此类伤害又可分为两种：

（1）特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特

殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。

2（）变态反应亦称药物过敏反应，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度

轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。

（-）病理学分类

1.功能性改变系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变。这种变化多为暂时性，停

药后可以恢复正常，无病理组织的变化。

2.器质性改变系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。此类型又可细分为炎

症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。

第二节中药不良反应常见的临床表现

一、皮肤症状

中药引起的不良反应在临床可表现为各种皮肤症状。

二、全身症状

（一）各系统常见的中毒表现

1.消化系统的毒性反应

2.神经系统的毒性反应

3.心血管系统的毒性反应

4.造血系统的毒性反应

5.呼吸系统的毒性反应

6.泌尿系统的毒性反应

7.其他毒性反应

有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、

水肿、胸膜炎、咽痛等。

（二）肝、肾损害的中毒表现

1.中药引起肝损害的临床表现

主要为全身症状和急性肝损害。

及时停药并对症治疗，多数患者临床症状和肝功能损害可于短期内恢复，预后良好。

2.中药引起的肾毒性临床表现