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特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审(TSG07-2023)

汇报人：李老师

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目录

引言

质量保证体系要求

质量保证体系文件

质量保证体系实施与运行

质量保证体系评审与监督

质量保证体系持续改进

引言

特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审旨在确保特种设备生产和充装单位符合国家相关法规和标准，保障特种设备的安全性能和使用安全。

目的

随着特种设备行业的快速发展，对于特种设备生产和充装单位的质量要求也越来越高。为了规范特种设备生产和充装单位的质量管理，国家制定了相关法规和标准，并实施了特种设备生产和充装单位许可制度。在此基础上，为了进一步确保特种设备生产和充装单位的质量保证能力，国家又制定了TSG07-2023《特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审》标准。

背景

主要内容

TSG07-2023标准规定了特种设备生产和充装单位质量保证体系的基本要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面的要求。

适用范围

该标准适用于特种设备生产和充装单位的质量保证体系建设和评审工作，包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、场（厂）内专用机动车辆等特种设备的生产和充装单位。

与其他标准的关联

TSG07-2023标准与GB/T19001-2016《质量管理体系要求》等标准相互关联，对于特种设备生产和充装单位的质量管理具有指导意义。

质量保证体系要求

组织架构

建立清晰的质量管理组织架构，明确各部门和岗位职责，确保质量管理的有效实施。

质量方针

制定明确的质量方针，并将其传达至全体员工，确保员工对质量目标的认同和遵循。

质量目标

设定可衡量的质量目标，并分解到各个部门和岗位，确保目标的实现。

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培训记录

建立员工培训记录，确保员工培训的可追溯性。

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人员资质

确保从事特种设备生产和充装的人员具备相应的资质和资格要求。

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培训计划

制定完善的培训计划，包括岗前培训、在岗培训和专项培训等，提高员工的专业技能和素质。

设备管理

建立设备管理制度，对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行和使用效果。

工艺控制

制定严格的工艺控制流程，确保特种设备的生产和充装符合相关标准和规范要求。

工艺验证

对关键工艺进行验证，确保工艺的稳定性和可靠性。

检验规程

制定详细的检验规程，明确检验项目、方法、频次和判定标准等，确保检验工作的规范化和标准化。

试验要求

根据特种设备的特性和要求，制定相应的试验要求和方法，确保产品的性能和安全性得到充分验证。

不合格品处理

对不合格品进行标识、隔离和处置，防止不合格品的非预期使用和流转。同时，应进行根本原因分析，采取纠正措施并验证其有效性。

质量保证体系文件

质量手册是质量保证体系的核心文件，应明确质量方针、目标、组织结构和职责等内容，为全体员工提供指导。

质量手册应包括质量保证体系的基本要求、管理职责、资源管理、过程控制、测量分析和改进等方面的规定。

质量手册的编制应遵循标准、法规和相关要求，结合企业实际情况，确保其可操作性和有效性。

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作业指导书应简洁明了，易于理解，便于操作，同时应定期进行评审和修订。

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作业指导书是针对具体作业的指导性文件，应明确作业目的、操作步骤、安全注意事项等要求。

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作业指导书应结合实际情况，针对不同设备、不同工艺制定相应的指导书，确保作业的规范性和安全性。

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质量保证体系实施与运行

文件控制

采购与供方管理

生产过程控制

制定并完善质量保证体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保文件的准确性和有效性。

对供应商和外购件进行严格把关，确保其质量符合要求；同时建立供方档案，定期进行评价和审核。

对特种设备生产和充装过程进行严格监控，确保各环节符合标准要求；同时加强设备的维护和保养，保证设备的正常运行。

技术创新与升级

关注行业动态和新技术发展，积极引进和采用先进技术和工艺，提高特种设备生产和充装的质量和效率。

持续改进

将持续改进的理念贯穿于质量保证体系的各个环节，不断完善和优化体系，提高企业的竞争力和市场地位。

数据分析与改进

对质量保证体系运行过程中产生的数据进行深入分析，找出潜在问题和改进点，制定相应的改进措施并实施。

质量保证体系评审与监督

定期对已取得许可的特种设备生产和充装单位进行监督检查，确保其质量保证体系的有效运行。

针对监督检查中发现的问题，申请单位需按照要求进行整改，并提交整改报告，经审查合格后方可继续运营。

整改要求

监督检查

不符合项处理

对于监督检查中发现的不符合项，申请单位需制定整改措施并限期整改，同时接受跟踪验证。

跟踪验证

对整改后的申请单位进行跟踪验证，确保不符合项得到有效整改，并保证质量保证体系的有效运行。

质量保证体系持