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公司化学合成制药工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司化学合成制药工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司化学合成制药工岗位，旨在确保员工在化学合成制药过程中的人身安全和健康。规程明确了操作规范、防护措施、应急处理等内容，要求所有从事化学合成制药工作的员工必须严格遵守，以保障生产安全和员工健康。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-进入合成制药区域前，必须穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

-根据具体操作要求，可能还需佩戴防毒面具、耳塞或耳罩等。

-确保所有防护用品完好无损，无破损或泄漏，穿戴合适，贴合皮肤。

2.设备状态检查要点：

-检查合成设备是否处于正常工作状态，包括泵、搅拌器、反应釜等。

-检查设备是否有异常噪音、振动或泄漏现象。

-确认所有安全装置，如紧急停止按钮、压力安全阀等，均处于良好状态。

-检查设备冷却系统是否有效，确保冷却水或冷却剂充足。

3.作业环境基本要求：

-确保合成制药区域通风良好，空气质量符合国家标准。

-检查地面是否干燥，无积水，避免滑倒事故。

-确认照明充足，确保操作人员视线清晰。

-定期检查消防设施，确保其可用性和有效性。

-对合成区域进行清洁，确保无化学残留物，避免交叉污染。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先启动通风系统，确保操作区域空气流通。

-按照设备操作手册，依次打开电源和设备，进行预热。

-按照合成工艺流程，逐步添加原料，注意控制加料速度和顺序。

-开启搅拌装置，监控反应过程，调整温度、压力等参数。

-反应完成后，关闭加热和搅拌装置，进行冷却。

-冷却至安全温度后，进行分离、纯化等后续处理。

-关闭设备，断电，清理现场。

2.特定操作的技术规范：

-加料时，应先加固体，后加液体，避免剧烈反应。

-控制反应温度在工艺规定的范围内，防止过热或过低。

-严格遵循反应时间，避免提前结束或过度反应。

3.异常情况处理程序：

-发生泄漏时，立即关闭相关设备，隔离泄漏区域，报警并穿戴防护用品。

-遇到设备故障，立即停止操作，按照设备维修程序进行处理。

-发现火灾隐患，立即使用灭火器或紧急喷淋系统，并报警。

-遇到中毒症状，迅速撤离现场，进行急救并拨打急救电话。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各仪表读数稳定，与设定值相符。

-电机和泵等设备无过热现象，表面温度在正常范围内。

-冷却系统运行正常，冷却效果良好。

-气压、流量等参数稳定，符合工艺要求。

2.常见故障现象：

-设备振动加剧，可能存在不平衡或磨损。

-仪表读数波动大，可能存在泄漏或传感器故障。

-电机或泵发热，可能是因为负载过重或冷却系统失效。

-反应温度不稳定，可能是因为加热或冷却系统故障。

3.状态监控方法：

-定期巡检，检查设备外观和运行状况。

-监控仪表读数，确保其稳定在工艺要求范围内。

-使用红外测温仪等设备，定期检测设备表面温度。

-对冷却系统进行检查，确保冷却水或冷却剂流量充足。

-定期维护保养，更换磨损件和传感器，保证设备正常运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备各部件的运行状态，如电机、泵、阀门等。

-监测反应釜的压力、温度、流量等关键参数，确保其在安全范围内。

-使用色谱、质谱等分析仪器，对反应物和产物进行定性和定量分析。

-检查设备的密封性，防止泄漏。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整反应条件，如温度、压力、搅拌速度等。

-调整加料速度和顺序，优化反应过程。

-对设备进行必要的维护和清洁，确保其最佳工作状态。

3.不同工况下的处理方案：

-若发现反应速率过快或过慢，调整反应条件或添加催化剂。

-若温度或压力超出安全范围，立即采取降温或减压措施，并检查设备是否泄漏。

-若检测到产品纯度不达标，分析原因并调整合成工艺或纯化步骤。

-若设备出现故障，立即停止操作，按照故障排除程序进行修复。

-在紧急情况下，启动应急预案，确保人员安全和设备保护。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

-操作者应保持身体直立，避免长时间弯腰或扭转身体。

-确保双脚自然分开，与肩同宽，以提供稳定的支撑。

-肩部和腰部应放松，避免过度紧张。

-操作时，手臂和手腕应保持自然弯曲，避免过度伸展或扭曲。

-颈部保持中立，避免长时间低头或仰头。

2.活动区域：

-操作