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2025至2030中国儿童用药临床试验特殊性及市场准入便利性分析报告.docx

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    2025至2030中国儿童用药临床试验特殊性及市场准入便利性分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u15257摘要 3

    7108一、中国儿童用药临床试验的政策法规环境分析 5

    308301.1国家层面儿童用药临床试验相关政策演进 5

    295991.2地方监管机构对儿童临床试验的执行细则与差异 7

    29803二、儿童用药临床试验的特殊性与科学挑战 10

    269092.1儿童受试者分层标准与伦理审查难点 10

    315402.2儿童药代动力学与药效学研究的特殊设计要求 11

    13340三、儿童用药临床试验实施现状与瓶颈分析 14

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