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2025年中药创新药临床样本选择标准报告.docx

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    2025年中药创新药临床样本选择标准报告

    一、2025年中药创新药临床样本选择标准报告

    1.1.行业背景

    1.2.样本选择的重要性

    1.3.样本选择标准

    1.3.1患者人群的选择

    1.3.2样本量的确定

    1.3.3样本的随机化

    1.4.样本选择中的伦理问题

    二、中药创新药临床样本选择的具体实施方法

    2.1.样本选择前的准备工作

    2.1.1研究设计

    2.1.2入组标准和排除标准

    2.2.样本来源与招募

    2.3.样本筛选与随机化

    2.4.样本监测与质量控制

    三、中药创新药临床样本选择中的伦理考量

    3.1.患者隐私保护

    3.2.研究风险与获益的平衡

    3.3.患者权益的保护

    3.4.研究团队

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