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2025年零售药店自查报告

为深入贯彻落实药品监管相关法律法规，强化零售药店的质量管理，保障公众用药安全有效，我药店依据《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关规定，于[具体自查时间段]对本店的药品经营活动进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、药店基本情况

我药店位于[药店详细地址]，于[成立时间]取得《药品经营许可证》和《营业执照》，经营范围包括处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品等。药店营业面积[X]平方米，现有员工[X]人，其中执业药师[X]人，药师[X]人，其他专业技术人员[X]人。

二、自查依据与范围

本次自查以《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规和规范性文件为依据，对药店的药品采购、验收、储存、养护、销售、陈列等环节进行了全面细致的检查。

三、自查情况

（一）质量管理体系

1.制度建设：药店建立了完善的质量管理体系，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作流程等在内的一系列文件。质量管理制度涵盖了药品采购、验收、储存、养护、销售、陈列、售后服务等各个环节，明确了各岗位的质量职责和工作要求。经过自查，各项制度均符合现行法律法规和GSP的要求，且在实际工作中得到了有效执行。

2.人员管理

-人员资质：药店所有员工均经过专业培训和健康检查，具备相应的专业知识和技能。执业药师和药师均持有有效的资格证书，且在职在岗，能够为顾客提供专业的用药指导。

-培训教育：药店制定了年度培训计划，定期组织员工参加法律法规、药品知识、职业道德等方面的培训。培训内容丰富多样，培训方式包括集中授课、线上学习、案例分析等。通过培训，员工的业务水平和服务意识得到了显著提高。自查发现，员工培训记录完整，培训效果良好。

-健康管理：药店建立了员工健康档案，每年组织员工进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。经检查，所有员工健康状况符合要求，能够保证药品经营活动的安全开展。

（二）药品采购与验收

1.供应商管理：药店严格审核供应商的合法资质，与具有合法经营资格的供应商签订了质量保证协议。在选择供应商时，综合考虑其信誉、质量保证能力、价格等因素，确保所采购的药品质量可靠。通过自查，供应商档案齐全，资质证明文件均在有效期内。

2.采购管理：采购人员根据药店的销售情况和库存情况，制定采购计划。采购计划经质量负责人审核后执行。在采购过程中，严格按照质量保证协议和采购合同的要求，从合法的供应商处采购药品。采购记录完整，包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、采购日期等信息。

3.验收管理：药品到货后，验收人员严格按照规定的程序和标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。对于需要冷藏、冷冻的药品，在到货时检查其运输条件是否符合要求。验收合格的药品，及时入库；验收不合格的药品，按照规定进行处理。验收记录详细准确，能够追溯到每一批次的药品。

（三）药品储存与养护

1.仓库管理：药店设有专门的仓库，仓库布局合理，分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。各区域有明显的标识，能够有效防止药品混淆和差错。仓库环境整洁卫生，通风良好，温度、湿度等条件符合药品储存要求。仓库配备了必要的设施设备，如空调、除湿机、温湿度监测仪等，能够实时监测和调控仓库的温湿度。

2.药品养护：养护人员定期对库存药品进行检查和养护，根据药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施。对于易受潮、易霉变、易氧化的药品，增加检查频次；对于近效期药品，及时进行催销和处理。养护记录完整，能够反映药品的养护情况和质量变化。

（四）药品陈列与销售

1.陈列管理：药店药品陈列整齐有序，分类清晰。处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药品与一般药品分开陈列；中药饮片装斗前进行质量复核，定期清斗，防止混药。陈列药品的货柜和橱窗保持清洁卫生，定期进行检查和维护。

2.销售管理：药店严格执行处方药凭处方销售制度，执业药师在销售处方药时，认真审核处方的合法性和合理性，对于不符合要求的处方，拒绝调配和销售。销售药品时，严格按照规定的剂量和用法用量销售，向顾客正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。销售记录完整，包括药品的名称、规格、剂型、数量、销售日期、顾客姓名等信息。

（五）药品售后服务

1.投诉处理：药店设立了专门的投诉电话和投诉信箱，及时受理顾客的投诉和建议。对于顾客的投诉，药店能够做到热情接待、认真记录、及时处理。处理结果能够让顾客满意，投诉记录完整。

2.药品不良反应报告：药店建立了药品不良反应报告制度，指定专人负责收集、报告药品不良反应信息。一旦发现药品不良反应，