药师《法规》真题及答案(B型题).docxVIP

药师《法规》练习题及答案(B型题)

[1-4]

A.红色OTC专有标识

B.绿色OTC专有标识

C.必须凭执业医师处方销售

D.可在普通商业企业零售

E.不得采用开架自选方式陈列

1.甲类非处方药的包装必须标注的标识是（）

2.乙类非处方药的包装必须标注的标识是（）

3.处方药的销售管理要求是（）

4.乙类非处方药的销售场所限制是（）

答案：1.A2.B3.C4.D

[5-8]

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

5.处方保存期限为3年，且每张处方不得超过7日常用量的是（）

6.经营企业需设置专用仓库，实行双人双锁管理的是（）

7.每次处方剂量不得超过2日极量，处方保存2年备查的是（）

8.生产企业需取得《放射性药品生产许可证》，包装需标注放射性警示标识的是（）

答案：5.A6.B7.D8.E

[9-12]

A.《药品经营许可证》（批发）

B.《药品经营许可证》（零售）

C.《药品生产许可证》

D.《互联网药品信息服务资格证书》

E.《药品网络销售第三方平台备案凭证》

9.药品零售连锁企业总部从事药品采购、配送活动，应取得的证件是（）

10.单体药店从事药品零售活动，应取得的证件是（）

11.提供互联网药品信息服务的网站，需取得的资质是（）

12.为药品网络销售提供第三方平台服务的企业，需向省级药监部门备案取得的凭证是（）

答案：9.A10.B11.D12.E

[13-16]

A.立即报告

B.3日内报告

C.15日内报告

D.30日内报告

E.无需报告

13.药品生产企业发现群体不良事件，应首先通过电话或传真报告，并在（）内提交详细报告

14.药品经营企业发现新的严重药品不良反应，应向省级ADR监测机构报告的时限是（）

15.医疗机构发现一般药品不良反应，应向ADR监测机构报告的时限是（）

16.药品使用单位发现死亡病例，应采取的报告方式是（）

答案：13.B14.C15.D16.A

[17-20]

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药配方颗粒

E.道地药材

17.需按照国家药品标准或省级炮制规范进行炮制的是（）

18.实施品种保护制度，保护期内不得批准同品种生产的是（）

19.应当按照备案的生产工艺生产，且不得在市场上单独销售的是（）

20.指在特定地域生产，品质和疗效优于其他地区同种药材的是（）

答案：17.B18.C19.D20.E

[21-24]

A.禁止发布广告

B.经省级药监部门审查批准

C.在指定医学、药学刊物发布

D.无需审查即可发布

E.经国家药监局审查批准

21.处方药的广告发布要求是（）

22.非处方药的广告发布要求是（）

23.麻醉药品的广告发布要求是（）

24.药品广告批准文号的审查部门是（）

答案：21.C22.B23.A24.B

[25-28]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.永久保存

25.普通处方的保存期限是（）

26.医疗用毒性药品处方的保存期限是（）

27.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限是（）

28.药品经营企业购进药品的验收记录保存期限是（）（注：超过药品有效期1年，不得少于5年）

答案：25.A26.B27.C28.D

[29-32]

A.免疫规划疫苗

B.非免疫规划疫苗

C.疫苗上市许可持有人

D.疾病预防控制机构

E.接种单位

29.由政府免费提供，公民应按规定受种的疫苗是（）

30.由公民自费自愿受种的疫苗是（）

31.负责疫苗全程追溯信息记录，保存至有效期满后5年的是（）

32.负责将疫苗配送至接种单位，不得向其他单位供应的是（）

答案：29.A30.B31.C32.D

[33-36]

A.药品追溯系统

B.药品追溯码

C.药品追溯协同平台

D.药品追溯标识

E.药品追溯信息

33.药品上市许可持有人建立的，用于记录药品流通全流程信息的系统是（）

34.以数字、字母等形式表示的，包含药品标识、生产、流通信息的代码是（）

35.国家药监局建设的，用