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2025年药工技师试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心目的是：

A.提高药品生产效率

B.确保药品质量和安全

C.降低生产成本

D.增加药品种类

2.下列哪种方法不能用于药物灭菌？

A.热压灭菌法

B.过滤除菌法

C.辐射灭菌法

D.冷冻干燥法

3.药物制剂中常用的崩解剂是：

A.羧甲淀粉钠

B.硬脂酸镁

C.丙二醇

D.聚乙二醇

4.药物在体内的吸收过程主要发生在：

A.胃

B.小肠

C.大肠

D.肝脏

5.下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？

A.青霉素

B.链霉素

C.红霉素

D.四环素

6.药品有效期是指药品在规定的贮存条件下：

A.能够保持质量的期限

B.能够发挥最大疗效的期限

C.能够安全使用的期限

D.能够保持稳定性的期限

7.药物制剂中常用的防腐剂是：

A.乳糖

B.苯甲酸钠

C.羧甲基纤维素钠

D.硬脂酸镁

8.药物代谢的主要器官是：

A.肾脏

B.肺脏

C.肝脏

D.心脏

9.下列哪种剂型不属于固体制剂？

A.片剂

B.胶囊剂

C.颗粒剂

D.注射剂

10.药品不良反应是指：

A.药品使用后出现的任何不适

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品过量使用引起的中毒反应

D.药品误用导致的严重后果

二、填空题（每题2分，共10分）

1.药品生产中，洁净区通常分为________级、________级和________级。

2.药物制剂的稳定性包括物理稳定性、________稳定性和________稳定性。

3.药品标签上必须包含的内容有药品名称、规格、________、生产日期、________和批准文号等。

4.药物在体内的过程包括吸收、________、分布和________。

5.药品储存的基本要求是避光、________、________和防潮。

三、判断题（每题2分，共10分）

1.药品生产过程中，同一批药品可以由不同的人员同时操作。（）

2.药品检验不合格时，可以直接进行重新包装后再次检验。（）

3.药品说明书应当包含药品的不良反应、禁忌、注意事项等内容。（）

4.药物制剂的崩解时限是指片剂在规定介质中崩解成颗粒的时间。（）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，按照规定的程序收回的行为。（）

四、多项选择题（每题2分，共4分）

1.下列属于药品生产质量管理规范(GMP)基本原则的有：

A.人员资质要求

B.厂房设施要求

C.设备要求

D.文件管理要求

E.质量控制要求

2.药物制剂常用的辅料包括：

A.稀释剂

B.黏合剂

C.崩解剂

D.润滑剂

E.溶剂

五、简答题（每题5分，共10分）

1.简述药品生产过程中质量控制的主要环节及其重要性。

2.解释药物生物利用度的概念及其影响因素。

答案及解析

一、单项选择题

1.答案：B

解析：药品生产质量管理规范(GMP)的核心目的是确保药品质量和安全，保障患者用药安全。虽然提高效率、降低成本和增加药品种类也是药品生产的目标，但它们不是GMP的核心目的。

2.答案：D

解析：冷冻干燥法是一种干燥方法，主要用于热敏性药物的干燥保存，而不是灭菌方法。热压灭菌法、过滤除菌法和辐射灭菌法都是常用的药物灭菌方法。

3.答案：A

解析：羧甲淀粉钠是一种常用的崩解剂，能帮助片剂或胶囊在胃肠道中迅速崩解释放药物。硬脂酸镁是润滑剂，丙二醇和聚乙二醇是溶剂或增塑剂。

4.答案：B

解析：药物在体内的吸收主要发生在小肠，因为小肠有巨大的表面积和丰富的血液供应，有利于药物的吸收。虽然胃也能吸收部分药物，但小肠是主要的吸收部位。

5.答案：A

解析：青霉素属于β-内酰胺类抗生素，其分子结构中含有β-内酰胺环。链霉素属于氨基糖苷类抗生素，红霉素属于大环内酯类抗生素，四环素属于四环素类抗生素。

6.答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限。过了有效期的药品，其质量可能已经发生变化，不再保证安全有效。

7.答案：B

解析：苯甲酸钠是一种常用的防腐剂，能抑制微生物生长。乳糖是填充剂，羧甲基纤维素钠是黏合剂或助悬剂，硬脂酸镁是润滑剂。

8.答案：C

解析：肝脏是药物代谢的主要器官，含有多种代谢酶系，能对大多数药物进行代谢转化。肾脏主要负责药物的排泄。

9.答案：D

解析：注射剂属于