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2025年医疗器械召回管理办法试题及答案.docx

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    2025年医疗器械召回管理办法试题及答案

    一、单项选择题

    1.根据2025年修订的《医疗器械召回管理办法》，医疗器械生产企业发现产品存在缺陷，可能导致严重健康损害时，应当立即启动（）。

    A.三级召回

    B.二级召回

    C.一级召回

    D.责令召回

    答案：C

    2.某企业生产的血糖仪因传感器误差超标被发现，可能造成患者血糖值测量偏差但不会立即危及生命，该缺陷应判定为（）。

    A.一级缺陷

    B.二级缺陷

    C.三级缺陷

    D.四级缺陷

    答案：B

    3.医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的产品存在缺陷时，应当（）。

    A.立

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