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养老院药品安全管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范养老院药品采购、储存、调配、使用、废弃等全流程管理，保障入住老人用药安全、有效、合理，防范用药差错、药品不良反应及药品污染等风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《养老机构管理办法》等法律法规，结合养老院老年群体用药特点（多病共存、用药复杂、依从性弱），制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于养老院全体工作人员（含医师、护士、药剂管理人员、护理员）、药品供应商及入住老人，覆盖处方药、非处方药、急救药品、外用药、消毒药品等所有药品的管理与使用环节。

第三条核心原则

安全优先原则：将用药安全贯穿全流程，严格执行双人核对、医嘱审核等制度，杜绝用药差错；

精准用药原则：结合老人年龄、病情、肝肾功能等情况，精准调配药品，避免重复用药、药物相互作用；

全程管控原则：对药品采购、储存、调配、使用、废弃实行闭环管理，确保可追溯；

合规合法原则：严格遵守药品管理相关法律法规，严禁使用假劣药、过期药、违禁药；

人文关怀原则：用药过程中关注老人感受，做好用药指导与不良反应观察，提升用药依从性。

第四条职责分工

养老院负责人：对药品安全管理负总责，审批药品采购计划、管理制度，保障药品安全管理经费；

执业医师：负责开具医嘱、评估用药合理性，监测药品疗效与不良反应，调整用药方案；

药剂管理人员（或指定专人）：负责药品采购、储存、调配、发放，建立药品台账，管理药品库存；

护士：负责药品核对、发放、给药操作，执行医嘱并记录，观察用药反应，协助药品管理；

护理员：协助护士做好老人用药提醒、服药协助，及时反馈老人用药后异常情况；

质控小组（由医护、管理骨干组成）：定期检查药品安全管理制度执行情况，排查安全隐患，督促整改。

第二章药品采购管理

第五条供应商资质审核

药品采购需选择具有《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》的正规供应商，优先选择大型连锁药店、医药公司；

建立供应商档案，记录供应商名称、资质证书、联系方式、合作历史、质量评价等信息，每年对供应商进行一次资质复核，淘汰质量不合格供应商；

急救药品、特殊药品（如精神类、麻醉类药品，需按规定取得相应资质）需从具备对应经营资质的供应商采购。

第六条采购计划与审批

药剂管理人员根据老人用药需求、库存情况，每月编制药品采购计划，明确药品名称、规格、数量、用途、预计使用期限；

采购计划经执业医师审核（评估用药合理性）、养老院负责人审批后执行，严禁无计划采购、超需求采购；

特殊药品、大额药品采购（单次采购金额≥5000元）需经养老院负责人集体研究决定。

第七条验收与入库

药品到货后，由药剂管理人员与护士双人核对验收，验收内容包括：

药品资质：供应商提供的药品检验报告、合格证、发票等证明文件完整有效；

药品外观：无破损、污染、变形，标签清晰（含药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等）；

药品信息：药品名称、规格、批号、有效期与采购计划一致，无过期、变质迹象；

特殊药品：按规定检查包装、标识、运输条件是否符合要求；

验收合格的药品，立即入库并登记《药品入库台账》（记录药品名称、规格、数量、采购日期、供应商、批号、有效期、验收人等信息）；验收不合格的，立即退回供应商，注明不合格原因，严禁入库使用；

急救药品验收后需单独存放，确保紧急情况下快速取用。

第三章药品储存管理

第八条储存条件

设立专门药品储存区域（药房或药柜），划分处方药、非处方药、外用药、急救药、消毒药等分区，设置明显标识，严禁混放；

储存环境需符合要求：

温度：常温药品储存温度10-30℃，阴凉处储存药品≤20℃，冷藏药品（如胰岛素、生物制剂）2-8℃（需配备专用冰箱，定期监测温度）；

湿度：相对湿度35%-75%，保持通风、干燥，避免潮湿、阳光直射；

安全：药品储存区域需上锁管理，专人保管钥匙，防止药品丢失、误拿；

外用药、消毒药需与内服药严格分离存放，标注“外用”“消毒”标识，避免误服。

第九条库存管理

建立药品库存台账，实行“一物一账”，详细记录药品入库、出库、库存数量、有效期等信息，做到账物相符；

实行“先进先出、近效期先出”管理，对有效期≤6个月的药品，在台账中标记“近效期”，每月盘点时重点关注，及时调整使用计划；

每月进行一次药品库存全面盘点，每季度由质控小组抽查盘点情况，发现盘盈、盘亏及时查明原因，上报养老院负责人处理，并记录在案；

严禁库存过期药、变质药、破损药，发现后立即隔离存放，按废弃药品管理规定处理。

第十条特殊药品储存

精神类、麻醉类等特殊药品需按国家规定单独存放于双人双锁的专用药柜，建立专门台账，记录采购、储存、使用、销毁等全过程，严格执行“双人领取、双人核对、双人保管”制度；

急救药品需存