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批发企业新版GSP培训试卷及答案
姓名:__________考号:__________
一、单选题(共10题)
1.以下哪项不属于药品批发企业质量管理的基本要求?()
A.质量管理体系应当符合GSP的要求
B.药品储存应当符合药品质量要求
C.药品销售应当仅面向医疗机构
D.药品采购应当优先选择国产药品
2.药品批发企业应当建立药品采购记录,以下哪项不是采购记录应当包含的内容?()
A.药品名称、规格、批号
B.供应商名称、地址、联系方式
C.购买日期、数量、价格
D.药品生产日期、有效期
3.药品批发企业应当对储存的药品进行定期检查,以下哪种情况不属于检查的范围?()
A.药品的外观、颜色、气味等是否正常
B.药品的储存条件是否适宜
C.药品的包装是否完好
D.药品的销售记录是否完整
4.药品批发企业发生药品质量事故时,应当采取的措施不包括以下哪项?()
A.立即停止销售和使用该批药品
B.向当地药品监督管理部门报告
C.对事故原因进行调查分析
D.对受影响的消费者进行赔偿
5.药品批发企业应当对员工进行GSP相关培训,以下哪项不是培训内容?()
A.GSP的基本要求
B.药品质量管理的知识
C.药品储存和运输的技术要求
D.市场营销策略
6.药品批发企业应当对储存的药品进行养护,以下哪种养护方法不正确?()
A.保持库房通风干燥
B.定期检查药品的温湿度
C.避免阳光直射和潮湿
D.将药品堆放于地上
7.药品批发企业应当对退货的药品进行审核,以下哪项不是审核的内容?()
A.退货原因
B.退货数量
C.退货时间
D.药品质量状况
8.药品批发企业应当建立药品召回制度,以下哪项不是召回制度的要求?()
A.确定召回范围
B.制定召回计划
C.通知消费者
D.购买保险
9.药品批发企业应当对销售人员进行考核,以下哪项不是考核的内容?()
A.药品知识掌握程度
B.服务态度
C.销售业绩
D.药品生产技术
10.药品批发企业应当对仓库进行安全检查,以下哪种情况不属于安全检查的范围?()
A.仓库的消防设施是否完好
B.仓库的通风条件是否良好
C.仓库的地面是否平整
D.仓库的照明是否充足
二、多选题(共5题)
11.药品批发企业进行药品质量验收时,以下哪些是必须检查的内容?()
A.药品包装的完整性
B.药品的外观、颜色、气味
C.药品的生产批号和有效期
D.药品的数量和规格
E.药品的采购价格
12.药品批发企业应当对药品进行储存,以下哪些条件是必须控制的?()
A.温度和湿度
B.光照
C.药品堆放的高度
D.药品与墙壁的距离
E.药品与地面的距离
13.药品批发企业发生药品质量事故时,应当采取以下哪些措施?()
A.立即停止销售和使用该批药品
B.向当地药品监督管理部门报告
C.对事故原因进行调查分析
D.对受影响的消费者进行赔偿
E.暂停相关药品的生产
14.药品批发企业的质量管理体系文件应当包括以下哪些内容?()
A.质量管理手册
B.质量目标
C.质量管理程序文件
D.质量记录
E.质量审核报告
15.药品批发企业对员工的培训内容应包括以下哪些方面?()
A.药品知识
B.质量管理规范
C.GSP要求
D.销售技巧
E.药品法律法规
三、填空题(共5题)
16.药品批发企业的质量管理负责人应当具有药学或相关专业知识,并具备______年以上药品经营质量管理工作的经历。
17.药品批发企业在采购药品时,应当从______采购药品,建立真实、完整的药品购销记录。
18.药品批发企业应当建立药品储存管理制度,药品储存的相对湿度应当保持在______左右。
19.药品批发企业应当对药品的运输工具进行定期维护和清洁,防止污染药品。药品运输工具的清洁度应达到______。
20.药品批发企业在销售药品时,应当向购买方提供______,并保存销售记录。
四、判断题(共5题)
21.药品批发企业可以对过期药品进行降价销售。()
A.正确B.错误
22.药品批发企业可以对储存的药品进行任意摆放,以方便取货。()
A.正确B.错误
23.药品批发企业对采购的每一批药品都应进行验收。()
A.正确B.错误
24.药品批发企业可以将不同批号的同一药品混放在同一库房。()
A.正确
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