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新版GSP培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品零售企业应当建立健全药品质量管理机构，其职责包括哪些？()

A.制定药品质量管理规范

B.组织实施药品质量管理规范

C.监督检查药品质量

D.以上都是

2.药品经营企业应如何确保药品的真实性、完整性和可追溯性？()

A.建立药品追溯系统

B.定期检查药品质量

C.严格药品出入库记录

D.以上都是

3.药品经营企业对储存药品的温湿度有何要求？()

A.应保持药品储存环境的温湿度在规定的范围内

B.可根据药品特性适当调整温湿度

C.不需要特别注意温湿度

D.以上都不对

4.药品经营企业购进药品时，应向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产许可证

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告书

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产日期、有效期

C.药品用法、用量、注意事项

D.以上都是

6.药品经营企业发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.向药品监督管理部门报告

C.通知患者退货或换货

D.以上都是

7.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应报告制度

B.定期分析药品不良反应报告

C.向药品监督管理部门报告严重不良反应

D.以上都是

8.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.按照规定销毁过期药品

B.不得销售过期药品

C.将过期药品退回供货单位

D.以上都是

9.药品经营企业应如何开展药品追溯工作？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的来源和去向

C.实施药品追溯码管理

D.以上都是

10.药品经营企业应如何加强药品安全管理？()

A.建立健全药品安全管理制度

B.定期对员工进行药品安全培训

C.加强药品储存和运输管理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.有药品储存、运输设施，设备以及卫生环境符合GSP的要求

C.有与药品经营规模相适应的仓库

D.有药品检验设备或者能对药品进行质量检验的机构

E.有保证药品质量的计算机系统

12.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些记录制度？()

A.药品采购记录制度

B.药品验收记录制度

C.药品销售记录制度

D.药品库存记录制度

E.药品出库记录制度

13.药品经营企业储存药品时，应遵循哪些原则？()

A.按药品属性分类存放

B.按药品有效期先后顺序发货

C.防止药品污染、混淆和差错

D.便于药品的养护和检查

E.遵守药品储存的温度、湿度等要求

14.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、生产厂商等信息

B.药品适应症、用法用量、禁忌等信息

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

E.药品购买途径信息

15.药品经营企业进行药品质量管理时，应当包括哪些内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品退货和召回管理

E.药品质量投诉处理

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立健全药品质量管理机构，该机构负责制定、实施和监督执行药品质量管理规范。

17.药品经营企业应保证所经营药品的合法性和真实性，不得经营哪些药品？

18.药品经营企业对储存药品的温湿度有明确规定，通常应保持在以下范围内：冷藏药品应保持在2℃至8℃；阴凉处储存药品应不超过20℃；常温储存药品应保持在0℃至30℃。

19.药品经营企业应定期对药品进行养护，养护内容包括检查药品的性状、包装、标签等，并做好记录。

20.药品经营企业在销售药品时，应提供加盖企业公章的正规发票，发票内容应包括药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期等信息。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行简单的处理后再进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业只需对采购的药品进行一次质量验收。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对储存药品的温湿度进行适当调整，以适应不同的药品需求。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对销