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执业药师药事管理与法规考试真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范(GMP)的要求？()

A.生产场所应保持清洁卫生

B.生产设备应定期进行维护和检修

C.产品质量应得到保证

D.生产过程中应进行全程录音录像

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不是采购记录应包含的内容？()

A.供货单位名称、地址、联系方式

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号等

C.采购数量、价格、付款方式

D.采购日期

3.根据《药品管理法》，以下哪种情况不属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的生产企业名称与实际生产企业不符

D.药品所标明的药品成分的含量不符合国家药品标准

4.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业自行销售其生产的药品

B.药品批发企业从合法渠道购进药品再销售

C.药品零售企业从药品批发企业购进药品后销售给患者

D.个人通过网络平台销售药品

5.以下哪项不属于药品不良反应报告和监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的公告和宣传

6.根据《药品管理法》，以下哪种药品需要实施特殊管理？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.中药饮片

7.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是正确的？()

A.可以直接向患者销售处方药

B.必须凭处方销售处方药

C.可以在非营业时间销售处方药

D.可以销售超出经营范围的处方药

8.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于违法广告？()

A.宣传药品的适应症或者功能主治

B.宣传药品的批准文号和生产企业

C.宣传药品的疗效，但未涉及具体数据

D.宣传药品的价格

9.药品生产企业应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产日期、有效期、批准文号等

B.药品的生产工艺、质量控制标准等

C.药品的销售价格、销售渠道等

D.以上所有信息

10.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.感冒药

C.抗生素

D.中成药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产场所应保持清洁卫生

B.生产设备应定期进行维护和检修

C.产品质量应得到保证

D.生产人员应经过专业培训

E.生产过程应进行记录和存档

12.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.严格按照药品说明书要求销售药品

B.向消费者提供药品使用说明书

C.接受消费者对药品的咨询和投诉

D.超出经营范围销售药品

E.在非营业时间销售药品

13.以下哪些属于药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.消费者报告

E.新闻媒体报告

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品所标明的生产企业名称与实际生产企业不符

E.药品所标明的药品成分的含量不符合国家药品标准

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.药品广告不得利用广告代言人作推荐、证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的要求。

17.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.《药品管理法》规定，禁止生产、销售、使用假药和劣药。

20.药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生