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药品经营与管理专业《药事管理与法规》期末考试真题汇编与解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.药品采购和验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与配送

D.药品广告发布

2.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量管理责任制

B.药品不良反应监测制度

C.药品召回制度

D.以上都是

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品销售凭证

D.以上都是

4.以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品质量问题

B.药品说明书错误

C.药品广告虚假宣传

D.药品包装破损

5.药品经营企业购进药品时，应当核对什么内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、储存条件

C.生产企业、生产企业地址、联系电话

D.以上都是

6.药品经营企业储存药品时，应当遵循什么原则？()

A.按照药品的批号和有效期先后顺序发货

B.按照药品的剂型分类储存

C.按照药品的规格分类储存

D.以上都不是

7.药品经营企业销售药品时，应当如何保证药品的质量？()

A.定期对药品进行质量检验

B.建立药品质量追溯制度

C.对销售人员进行药品质量管理培训

D.以上都是

8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.心血管药

D.感冒药

9.药品经营企业退回的药品，应当如何处理？()

A.直接销毁

B.返回供应商

C.重新入库销售

D.退回生产厂商

10.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.直接销售

B.转让给其他企业

C.按规定销毁

D.退回生产厂商

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业在以下哪些情况下需要进行药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品说明书与实际产品不符

C.药品包装破损导致药品污染

D.药品生产日期错误

12.以下哪些行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.药品经营企业未按规定储存药品

B.药品销售人员未持有相关资格证书

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品生产企业未按规定进行质量检验

13.药品经营企业应当建立健全哪些质量管理制度？()

A.药品质量管理责任制

B.药品采购和验收制度

C.药品储存与养护制度

D.药品销售与配送制度

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.诊断结果

15.药品经营企业进行药品质量检验时，应当检验哪些项目？()

A.药品的外观和性状

B.药品的含量或效价

C.药品的微生物限度

D.药品的稳定性

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货者的____，确认其合法性。

18.药品说明书应当包含____、用法用量、不良反应等信息。

19.药品经营企业销售药品时，应当开具____，并保存销售记录。

20.药品不良反应监测报告应当于发现之日起____内报送所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对已售出的药品进行退换。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产许可证可以长期有效，无需重新审核。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对药品进行拆零销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业应当如何进行药品质量管理？

27.请解释《药品管理法》中关于药品召回的规定内容。

28.请说明药品不良反应监测报告的主要内容。

29.请阐述药品经营企业如何确保药品的合法性和安全性？

30.请解释《药品管理法》中关于药品广告的规定。

药品经营与管理专业《药事管理与法规》期末考试真题汇编与解析

一、单选题(共10题)

1.【答案】