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药事管理与法规-专科山大考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患应当如何处理？()

A.暂停生产，报告卫生行政部门

B.继续生产，报告卫生行政部门

C.停止销售，报告卫生行政部门

D.暂停销售，报告卫生行政部门

2.药品经营企业销售药品时，应当向购货方提供哪些资料？()

A.药品生产许可证复印件

B.药品经营许可证复印件

C.药品检验报告单

D.药品批准文号

3.药品广告中，下列哪项内容是合法的？()

A.药品说明书中的内容

B.医疗机构的推荐意见

C.药品价格信息

D.药品未上市前的信息

4.医疗机构在采购药品时，应当优先采购哪些药品？()

A.价格低的药品

B.市场占有率高的药品

C.国产药品

D.经质量抽验合格的药品

5.患者因服用药品发生不良反应，应当如何处理？()

A.停止服用，自行购买其他药品

B.停止服用，向医疗机构报告

C.继续服用，观察症状变化

D.继续服用，自行调整剂量

6.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现违法行为应当如何处理？()

A.通报相关企业，要求整改

B.责令企业暂停生产、销售

C.依法进行查处，并公开处理结果

D.责令企业停产停业

7.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些？()

A.药品广告内容是否真实、合法

B.药品广告是否含有虚假、夸大或者误导性的内容

C.药品广告是否符合药品说明书的要求

D.以上都是

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.定期进行质量抽验

B.加强生产过程控制

C.建立健全质量管理体系

D.以上都是

9.药品经营企业在储存药品时，应当注意哪些事项？()

A.仓库温度、湿度应适宜

B.药品应分类存放，避免混淆

C.仓库应定期通风，保持清洁

D.以上都是

10.医疗机构在临床用药中，应当如何合理用药？()

A.根据患者病情选择合适的药品

B.严格按照药品说明书使用药品

C.合理调整用药剂量和疗程

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.生产设施与设备

B.原料与辅料

C.生产操作

D.产品质量检验

E.文件管理

12.药品经营企业进行药品经营活动的必备条件包括哪些？()

A.具备与经营规模相适应的仓库设施和设备

B.具备与药品经营规模相适应的质量管理机构或人员

C.具备保证药品质量的规章制度

D.具备保证药品储存条件的能力

E.具备药品经营许可证

13.药品不良反应监测报告的内容一般包括哪些信息？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应发生时间

D.不良反应症状

E.用药史和既往病史

14.医疗机构在临床用药中，应当遵循哪些原则？()

A.安全性原则

B.有效性原则

C.经济性原则

D.合理性原则

E.可及性原则

15.药品广告发布应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当符合国家药品监督管理局的规定

C.广告内容应当以药品说明书为准

D.广告不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

E.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，必须提供____，注明药品的通用名称、规格、批号、有效期等信息。

18.药品不良反应监测是指对____进行监测，发现、评价、控制药品不良反应的工作。

19.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括____、____、____以及是否符合药品说明书的要求。

20.医疗机构应当对医务人员进行____教育，提高合理用药水平。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以继续生产，但需向卫生行政部门报告。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以根据患者病情自行调整用药剂量和疗程。()

A.正确B.错误

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