有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
第
第PAGE1页共NUMPAGES9页
医疗器械生产企业洁净设施验证方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、方案基本信息
项目
内容
方案编号
VP-CLEAN-2025-003
版本号
V1.0（已审批）
适用范围
公司医疗器械生产洁净室（区）及配套设施，含：1.洁净级别：A级（无菌灌装区）、B级（无菌配制区）、C/D级（非无菌生产区）2.核心系统：HVAC空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统3.辅助设施：传递窗、洁净更衣间、阳性对照室、仓储区
关联法规标准
文档评论（0）