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中药膏方制作技术流程及验收标准

中药膏方，作为中医传统剂型之一，以其辨证施治、配伍精当、药力持久、服用方便等特点，在滋补强身、调理慢病、扶正祛邪方面历来备受推崇。膏方的制作工艺，是决定其疗效与质量的关键环节，容不得半点马虎。本文将详细阐述中药膏方的传统制作技术流程与关键验收标准，旨在为从业者提供一份专业、严谨且具实用价值的参考。

一、中药膏方制作技术流程

中药膏方的制作是一项系统工程，需遵循“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，其核心在于“精工细作”。

（一）处方审核与药材准备

1.处方审核

这是膏方制作的首要环节，应由经验丰富的执业中医师或中药师进行。重点审核：

*辨证论治准确性：确保膏方与服用者的体质、病证相符，治法方药得当。

*君臣佐使配伍：检查处方中各药物的作用是否明确，配伍是否合理，有无“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌。

*用药剂量：特别是有毒药物或作用峻猛药物的剂量是否在安全范围内。

*特殊人群用药：如老人、儿童、孕妇等，需关注其用药特殊性。

2.药材准备

*药材真伪鉴别：选用道地药材，确保品种正确，杜绝伪品。

*药材质量分级：选择优质、无霉变、无虫蛀、无杂质的药材。

*炮制规格：严格按照处方要求的炮制方法和规格进行炮制，如“酒萸肉”、“炒白术”等，以保证药效。

*净制处理：对药材进行挑选、清洗、切制等加工，去除非药用部分及杂质。

（二）浸泡与煎煮

1.浸泡

将处理合格的药材置于洁净的非金属容器（如砂锅、搪瓷锅、不锈钢锅）中，加入适量纯净水或饮用水。加水量以淹没药材3-5厘米为宜，浸泡时间根据药材质地而定，一般为2-4小时，花、草、叶类药材可适当缩短，根、茎、种子、矿物类药材可适当延长。浸泡的目的是使药材组织软化，有效成分易于煎出。

2.煎煮

*火候控制：先用武火（大火）将药液煮沸，继用文火（小火）保持微沸状态，缓缓煎煮。

*煎煮次数：一般煎煮2-3次。

*第一煎：煮沸后持续煎煮1.5-2小时，至药汁浓稠，药渣微软。

*第二煎：药渣加水适量，煮沸后持续煎煮1-1.5小时。

*第三煎（必要时）：对于贵重药材或有效成分不易煎出的药材，可进行第三煎，时间可适当缩短。

*搅拌与观察：煎煮过程中需不时搅拌，防止药材粘锅底焦化，并观察药液颜色、气味变化。

*滤过：每次煎煮完毕，趁热用适宜的滤材（如纱布、滤布）将药液滤出，药渣压榨取汁，合并各次滤液及压榨液。

（三）浓缩（去渣取汁，文火浓缩成清膏）

将合并的药液置于洁净的浓缩容器中（常用铜锅或不锈钢锅，忌用铁锅），先以武火加热蒸发水分，待药液转浓时，改用文火，并不断搅拌，防止糊锅。此过程称为“收清膏”。

*判断标准：清膏的稠度以“滴水成珠”或“挂旗”为度。即取少量浓缩液滴于干燥滤纸上，液滴边缘不渗润；或用竹筷挑起浓缩液，呈半透明状的粘稠细丝，下垂如旗。

*注意事项：浓缩后期火力宜小，搅拌要勤，避免局部过热导致有效成分破坏或产生焦糊气味。

（四）收膏（加入辅料，熬制稠膏）

当清膏达到一定稠度时，根据处方要求加入辅料（如冰糖、红糖、蜂蜜、饴糖、阿胶、鹿角胶、龟板胶等胶类，以及黄酒等），继续用文火煎熬，并不断搅拌，直至膏体稠厚适中。

*胶类处理：胶类药材一般需用黄酒或水浸泡软化，隔水文炖烊化后，再加入清膏中搅拌均匀。

*糖、蜜类处理：糖、蜜需先用适量水溶化，滤去杂质，再加入清膏中。若处方要求“炼蜜”，则需将蜂蜜加热炼制至适宜程度。

*收膏标准：膏体呈稠厚的半流体状，色泽均匀，无焦屑杂质。用铲挑起时，膏体呈带状缓缓流下，或滴于冷水中凝结成珠而不散。

（五）分装与储存

*分装：将熬制好的膏方趁热装入洁净、干燥、灭菌的容器（如瓷罐、玻璃瓶）中，密封。容器不宜装得过满，以防膏体受热膨胀溢出。

*冷却与储存：待膏方自然冷却后，置于阴凉干燥处或冰箱冷藏保存。储存期间应注意防潮、防霉变、防虫蛀。

二、中药膏方验收标准

中药膏方的验收应从外观性状、内在质量、微生物限度及包装标识等方面进行，确保其安全有效、质量可控。

（一）外观性状

*色泽：一般呈棕褐色至黑褐色，色泽均匀一致，具有该品种应有的色泽。

*形态：应为稠厚的半流体状，质地细腻，无明显颗粒感，无焦屑、异物。

*气味：具有该处方药物应有的特有香气，无酸败味、焦糊味及其他异常气味。

*口感：入口细腻，味甜（或根据辅料不同而有相应口味），微苦（或具药物特有滋味），无明显砂粒感或其他不良口感。

（二）内在质量

*相对密度：按《中国药典》一部附录相对密度测定法测定，应符合规定（具体数值需根据品种及工艺确定，或按经验控制“滴水成珠”、“挂旗”等传统标准）。

*鉴别：必