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政风行风热线问题

1．药品与保健品有什么区别？我们老百姓怎么样来区别药品和保

健品呢，因为我发现现在很多保健品的包装和药品非常相像？药品监管部

门对保健品以药品宣传、销售如何进行处罚？

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。保健品是用来保健和辅助

治疗用的。药品配方的组成须经国家有关部门严格审查，通过大量的临床

验证，通过药理、药动、毒理试验后再经多年的临床实验观察，获鉴定批

准后，方可以上市。药品须明确标注适用范围、禁忌和不良反应、服法用

量等内容，药品生产实行严格的质量控制，其质量保证体系必须经国家强

制认证。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的，一般只需要通过安全性

评价和功能性评价、卫生学检验，而不需经过医院临床实验等便可投入市

场。它没有明确的治疗作用，不需要经过临床验证。

这样，我在这里教你两点，只要学会这两点一下子就可以区别开药

品和保健品了：一看批准文号：药品的包装盒明显位置处必定印有“批准

文号”，是“国药准字”加一个英方字母加8位数字组成的；保健食品也

有批准文号，但是和药品的不一样，一般是省份名字加上“卫食健字”再

加上年份4位数字，如黄金搭档的批准文号为卫食健字[2001]第0276号；

也有的标的是国食健字加年份加4位数字，如太太血乐口服液的批准文号

为国食健字号；二看批准机关，药品是由国家食品药品监督

管理局审核批准，核发批准文号；保健食品在2003年7月前是由国家卫

生部或各省、自治区、直辖市审批，核发批准文号；2003年7月以后是

由国家食品药品监督管理局审批，核发批准文号。总之，在使用药品时，

要认清其批准文号，如果是药品，一定会有国药准字号，如果是保健食品，

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一定会有卫食健字号，同时要注意其服用对象及其作用，不能乱用或混用，

以免延误病情或者出现不良反应，危害身体健康。

我省在去年颁布实施了《江苏省药品监督管理符条例》，该条例第二

十五条明确规定：禁止在非药品中违反国家有关规定添加药物成份。非药

品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应

症或者功能主治的治疗疾病的内容。该条例第四十四条规定了对于这种行

为的处罚，内容是：违反本条例第二十五条规定，在非药品中违反国家规

定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标

识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的，没收违法所得，

并处违法生产、销售非药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪

的，依法追究刑事责任。

2．如果在药店给病人打针、挂水算不算违法？是怎么处理的？

这种行为当然是违法的。按照国家局对药品经营企业的要求，药品

零售企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事药品的经营活动，所

以在药店内打针、挂水这种医学诊疗活动不应该在药店内进行的，另外按

相关法律规定，进行诊疗活动必须要取得《医疗机构执业许可证》，因此

药店内的打针挂水行为是违法的。对于这种行为的处理是由卫生监督管理

部门负责的。

3．我是一名患者，前两天我拿着医生开的处方去药店买药，买到的

“注射用头孢哌酮钠”瓶子上标着：储藏于2~8℃以下，但那天特别热，

可能有30多度了，我想问一下药店卖这种药是不是不对，你们怎么处理？

还有就是哪些药品应该冷藏？

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按照《药品经营质量管理规范》的规定，药品应当按照要规定的储

藏条件进行储存，所以你购买药品的那家药店把需要冷藏的药品放在常温

下的做法是有过错的。药店的这种行为违反了《药品流通监督管理办法》

第十九条之规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经

营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存”。按照

该条款第二款规定：药品监管部门发现药品生产、经营企业违反本条前款

规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。所以，我们对

于这种行为可以当场对未按规定储藏的药品进行查封、扣押，然后送到药

品检验机构进行检验，如果有质量问题可以进一步处理。