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临床试验服务合同

甲方（委托方）：

名称：____________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（受托方）：

名称：____________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

鉴于甲方拟开展[临床试验名称]，需要乙方提供专业的临床试验服务，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，达成如下协议：

一、服务内容

1.乙方负责按照国家法律法规、行业规范以及甲方要求，制定详细的临床试验方案，包括但不限于试验设计、样本量计算、入选及排除标准等，并提交甲方审核确认。

2.乙方负责招募符合试验要求的受试者，严格按照筛选流程进行受试者的筛选、评估和入选，确保受试者的权益和安全，同时向甲方及时汇报受试者招募进展情况。

3.负责按照试验方案的要求，组织实施临床试验，包括药物/器械的发放、使用监督，数据的采集、记录和整理，确保试验数据的真实性、准确性和完整性。

4.对临床试验过程中出现的不良事件进行及时处理和报告，制定相应的应对措施，保障受试者的健康安全，并将不良事件的详细情况及处理结果及时反馈给甲方。

5.负责对临床试验数据进行统计分析，出具专业的数据分析报告，并协助甲方撰写临床试验总结报告，确保报告内容符合法规及相关申报要求。

二、服务期限

本合同服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止。若因特殊情况需要延长服务期限，双方应提前[X]天书面通知对方，并经协商一致后签订补充协议。

三、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利

-有权对乙方的临床试验服务过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。

-有权要求乙方及时提供与临床试验相关的各类报告和数据。

-在乙方未按照合同约定履行义务时，有权要求乙方采取补救措施或承担违约责任。

2.义务

-向乙方提供开展临床试验所需的真实、准确、完整的资料和信息，包括但不限于药物/器械的背景资料、研究目的等。

-按照本合同约定的时间和方式向乙方支付服务费用。

-配合乙方开展临床试验工作，协助乙方解决在试验过程中遇到的与甲方相关的问题。

（二）乙方权利与义务

1.权利

-有权要求甲方按照合同约定提供相关资料和支付服务费用。

-在履行合同过程中，有权根据实际情况提出合理的工作调整建议，但需提前通知甲方并取得同意。

2.义务

-严格遵守国家法律法规、行业规范以及临床试验的相关标准操作规程开展服务，确保试验的合法性和科学性。

-建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行质量监控，保证试验数据的可靠性和试验结果的准确性。

-保护甲方的商业秘密和受试者的个人隐私信息，不得向任何第三方泄露。未经甲方书面同意，不得将本合同项下的服务转包或分包给第三方。

-在临床试验结束后，按照相关规定和甲方要求，妥善保存试验资料和数据，并在规定期限内移交给甲方。

四、服务费用及支付方式

1.服务费用：本项目临床试验服务费用总计为人民币[X]元（大写：____________________）。此费用包含乙方为完成本合同约定服务内容所需的全部费用，除因甲方原因导致的额外费用外，甲方无需再向乙方支付其他任何费用。

2.支付方式

-预付款：合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：____________________）。

-进度款：在受试者招募完成[X]%后，甲方向乙方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：____________________）；在临床试验数据采集完成后，甲方向乙方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：____________________）。

-尾款：在乙方完成所有服务内容，提交合格的临床试验总结报告且经甲方验收通过后[X]个工作日内，甲方向乙方支付剩余服务费用，即人民币[X]元（大写：____________________）。

乙方应在甲方每次付款前[X]个工作日向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权顺延付款时间且不承担任何违约责任。

五、知识产权与必威体育官网网址条款

1.知识产权：在临床试验过程中产生的所有知识产权，包括但不限于研究成果、数据、报告等，归甲方所有。乙方仅有权在本合同约定的服务范围内使用相关知识产权。未经甲方书面同意，乙方不得擅自将相关知识产权用于任何其他目的或向第三方披露、转让。

2.必威体育官网网址条款：双方应对在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以必威体育官网网址。必威体育官网网址信息包括但不限于甲方提供的药物/器械资料、临床试验方案、受试者信息以及乙方在服务过程中获取的