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gmp成品库试题及答案
一、单选题（每题1分，共10分）
1.GMP规定，成品库的温度控制范围通常为（）（1分）
A.0-30℃B.10-25℃C.15-25℃D.5-40℃
【答案】C
【解析】GMP要求成品库的温度控制范围通常为15-25℃，以保证产品质量稳定。
2.成品入库时，应首先进行（）（1分）
A.温湿度记录B.数量清点C.质量抽检D.状态标识
【答案】B
【解析】成品入库时，应首先进行数量清点，确保入库数量准确无误。
3.成品库的相对湿度应控制在（）（1分）
A.30%-50%B.40%-60%C.50%-70%D.60%-80%
【答案】C
【解析】GMP要求成品库的相对湿度应控制在50%-70%，以保证产品质量。
4.成品出库时，应遵循（）原则（1分）
A.先进先出B.后进先出C.随机出库D.按批次出库
【答案】A
【解析】GMP要求成品出库时遵循先进先出原则，确保产品在有效期内使用。
5.成品库内物品堆放应（）（1分）
A.高度越高越好B.分层放置C.直接堆放D.无需固定
【答案】B
【解析】GMP要求成品库内物品堆放应分层放置，确保堆放稳固、整齐。
6.成品库的门应（）（1分）
A.常开B.常闭C.半开D.根据需要开关
【答案】B
【解析】GMP要求成品库的门应常闭，防止外界污染。
7.成品库的地面应（）（1分）
A.光滑B.平整C.有坡度D.软化处理
【答案】B
【解析】GMP要求成品库的地面应平整，便于清洁和物品堆放。
8.成品库的照明应（）（1分）
A.自然光B.人造光C.紫外线灯D.无需照明
【答案】B
【解析】GMP要求成品库的照明应为人造光，确保库内光线充足。
9.成品库的通风应（）（1分）
A.间断通风B.持续通风C.无需通风D.根据需要通风
【答案】B
【解析】GMP要求成品库的通风应持续通风，保持库内空气新鲜。
10.成品库的清洁应（）（1分）
A.每周清洁一次B.每天清洁一次C.每月清洁一次D.无需定期清洁
【答案】B
【解析】GMP要求成品库的清洁应每天清洁一次，保持库内卫生。
二、多选题（每题4分，共20分）
1.成品库应具备的设施包括（）（4分）
A.温湿度监控设备B.通风设备C.照明设备D.清洁工具E.人员通道
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP要求成品库应具备温湿度监控设备、通风设备、照明设备、清洁工具和人员通道等设施，确保库内环境符合要求。
2.成品入库时应检查（）（4分）
A.数量B.质量状态C.生产日期D.有效期E.包装完整性
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP要求成品入库时应检查数量、质量状态、生产日期、有效期和包装完整性，确保入库产品符合要求。
3.成品库的安全管理包括（）（4分）
A.门禁管理B.监控系统C.消防设施D.人员培训E.应急预案
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP要求成品库的安全管理包括门禁管理、监控系统、消防设施、人员培训和应急预案，确保库内安全。
4.成品库的环境控制包括（）（4分）
A.温度控制B.湿度控制C.污染控制D.照明控制E.通风控制
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP要求成品库的环境控制包括温度控制、湿度控制、污染控制、照明控制和通风控制，确保库内环境符合要求。
5.成品出库时应记录（）（4分）
A.出库数量B.出库时间C.出库人员D.产品批号E.有效期
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP要求成品出库时应记录出库数量、出库时间、出库人员、产品批号和有效期，确保出库产品可追溯。
三、填空题（每题2分，共12分）
1.成品库的温度控制范围通常为______℃（2分）
【答案】15-25
2.成品入库时应首先进行______（2分）
【答案】数量清点
3.成品库的相对湿度应控制在______%（2分）
【答案】50-70
4.成品出库时应遵循______原则（2分）
【答案】先进先出
5.成品库的地面应______（2分）
【答案】平整
6.成品库的清洁应______（2分）
【答案】每天
四、判断题（每题2分，共10分）
1.成品库的门应常开，便于通风（）（2分）
【答案】（×）
【解析】GMP要求成品库的门应常闭，防止外界污染。
2.成品库的照明应使用自然光，节约能源（）（2分）
【答案】（×）
【解析】GMP要求成品库的照明应为人造光，确保库内光线充足。
3.成品库的通风应间断进行，避免能源浪费（）（2分）
【答案】（×）
【解析】GMP要求成品库的通风应持续通风，保持库内空气新鲜。
4.成品入库时只需检查数量，无需检查质量（）（2分）
【答案】（×）
【解析】GMP要求成品入库时应检查数量和质量状态，确保入库产品符合要求。
5.成品出库时无需记录出库人员（）（2分）
【答案】（×）
【解析】GM
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