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文件名内部沟通控制程序编号：XX-008
□QM□RD□PD□HR□SD□LA□
颁发部门质量管理部分发部门
FD
制定人：审核人：审核人：
日期：日期：日期：
审核人：审核人：批准人：
日期：日期：日期：
受控/非受控：生效日期：第1页共3页
目的：为了保证质量信息在公司内部的有效的交流，明确信息沟通的途径和处置方法，确保
在不同层和职能之间，就质量体系的过程及其有效性进行沟通。
职责：1.总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行
沟通。
2.管理者代表负责确保沟通渠道的顺畅和有效。
3.质量管理部作为质量信息内部沟通的中心，负责信息的接收、记录和处置管理工作，
并协调各职能部门质量信息的沟通。
2025医疗器械内部沟通控制程序
4.各部门负责本部门内部的质量信息沟通。
范围:本标准适用于与质量管理体系有关的质量信息的内部沟通。
内容：
1、信息来源见“质量信息沟通图”。
○加油
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质量信息沟通图
2、信息类型
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a)法律、法规和其它要求；
b)质量方针、目标；
c)质量管理体系文件；
d)各部门报表；
e)内部质量审核报告和管理评审报告；
f)培训与教育信息；顾客反馈的质量信息；
g)体系运行过程中产生的其它质量信息。
3、信息交流的形式
a)会议传达；
b)书面文件传达；
c)公司内部计算机网络传达；
d)电话交流；
e)宣传册；
f)面对面交流；
4、信息的内部沟通与处置
努力△
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4.1质量管理部是公司质量信息内部沟通的中心，公司内部员工和相关部门均可通过质量管
理部获得和交流有关质量信息。
4.2法律、法规和其它要求
4.2.1公司法律顾问及有关业务人员负责收集、获取有关法律、法规和其它要求信息。
4.2.2将获取的有关信息通过书面文件转发、传阅，计算机内部网络传达至相关部门和人员。
4.2.3做好信息交流记录。
4.2.4由总经理召集有关质
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