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执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范

D.以上都不对

2.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.仅依靠生产人员的经验

B.仅依靠检验部门的质量控制

C.通过生产过程控制和质量检验相结合

D.以上都不对

3.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证和药品经营许可证

D.以上都不对

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不进行任何管理

B.可以不要求出示处方

C.必须要求出示处方

D.以上都不对

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、适应症、用法用量和禁忌

C.药品名称、适应症、用法用量和不良反应

D.药品名称、适应症、用法用量和广告主名称

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守执业活动中的秘密

C.以上都是

D.以上都不是

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.可以随时进行

B.必须提前通知

C.可以不通知

D.以上都不对

8.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、有效期和适应症

C.药品名称、生产日期、有效期和不良反应

D.药品名称、生产日期、有效期和广告主名称

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.可以不进行处理

B.可以自行处理

C.应当立即停止生产，并报告药品监督管理部门

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施和环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当有严格的质量控制

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产记录应当完整、准确、及时

12.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品运输的人员

13.以下哪些属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理情况

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，公平交易

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，恪守职业道德

D.保守执业活动中的秘密

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假或者夸大的内容

B.应当注明药品批准文号和生产企业

C.应当注明药品的适应症和用法用量

D.不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合______规定。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，恪守职业道德。

18.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取______，以证明其合法来源。

19.药品广告中不得含有______内容，以避免误导消费者。

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，并______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，有权拒绝不符合药品管理法律法规的处方调剂。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，对生产过程的任何改变都不需要报告给药品监督管理部门。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何种类的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以任意宣传药品的疗效，只要不含有虚假或者夸大的内容即可。()

A