制药工程专升本2025年考点精讲专项训练试卷（含答案）.docxVIP

制药工程专升本2025年考点精讲专项训练试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每小题2分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.在制药车间设计中，确保药品生产环境符合GMP要求的首要措施是（）。

A.合理布局生产区域B.选择高效的生产设备C.严格控制空气洁净度D.优化人员流动路线

2.对于液态药物，最常用于需要迅速起效或避免首过效应的剂型是（）。

A.气雾剂B.胶囊剂C.片剂D.注射剂

3.在药物分析中，用于分离和鉴定混合物中各组分，且分离效能高的常用方法是（）。

A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.离子选择性电极法D.沉淀法

4.传热的基本方式不包括（）。

A.传导B.对流C.辐射D.吸收

5.在连续搅拌釜反应器（CSTR）中，为了保证反应稳定进行，通常需要（）。

A.确保反应物浓度均匀B.避免反应器内存在浓度梯度C.保持恒定的搅拌速度D.以上都是

6.膜分离技术在制药工业中不适用于（）。

A.注射用水制备B.药物浓缩C.药物纯化D.固体颗粒的干燥

7.根据流体静力学原理，容器内某点的静压强随深度增加而（）。

A.减小B.增大C.不变D.先增大后减小

8.药品生产过程中，造成产品纯度下降的主要原因之一是（）。

A.反应不完全B.副反应发生C.杂质引入D.以上都是

9.在药物制剂中，乳剂型基质常用于外用制剂，其主要优点是（）。

A.药物释放快B.刺激性小C.质地轻D.易于包装

10.生物制药过程中，发酵罐通常需要配备搅拌装置，其主要目的是（）。

A.提供氧气B.混合物料C.控制温度D.以上都是

二、填空题（每空2分，共20分。请将答案填在横线上）

1.制药工程中，单元操作是指______和______等不涉及物料化学性质变化的操作过程。

2.药典是______和______的法定标准。

3.影响药物在胃肠道吸收的主要因素包括药物的______、溶出速度、胃肠道的______和______等。

4.热传递的基本方式有______、______和______三种。

5.在药物生产中，采用______技术可以有效减少产品与设备壁面的接触，降低污染风险。

6.GMP的核心原则是______、______和______。

7.药物分析中，用于测定物质含量最常用的方法之一是______法。

8.在流体流动中，层流是指流体分层流动，各层之间______的现象。

9.药物剂型设计需要考虑药物的______、______、______和______等因素。

10.生物制药技术是利用______或______的特定功能或产物来制备药物。

三、判断题（每小题2分，共10分。请将“正确”或“错误”填在括号内）

1.真空过滤适用于处理含固体量较高的悬浮液。（）

2.药物稳定性研究通常包括加速试验和长期试验两个阶段。（）

3.提高反应温度一定能加快反应速率。（）

4.气体分子筛可用于制备高纯度氮气或氧气。（）

5.在GMP车间，不同洁净级别区域的人员流动是单向的。（）

四、简答题（每小题5分，共15分）

1.简述影响药物吸收的因素有哪些？

2.简述传热的基本方式及其特点。

3.简述选择药物剂型需要考虑的主要因素。

五、计算题（每小题10分，共20分）

1.某连续搅拌釜反应器（CSTR）体积为500L，用于进行一级液相反应。进料浓度为2mol/L，反应速率常数k=0.1h?1。假设反应物无损失，试计算该反应器的空时（τ）为多少小时才能使反应物转化率达到80%？

2.某制药车间需将100m3的空气从20°C加热到80°C，空气流量为100m3/h。假设空气比热容Cp=1.006kJ/(kg·K)，密度ρ=1.2kg/m3。试计算所需加热量是多少kW？（不考虑压力变化和热量损失）

六、论述题（15分）

结合制药工程专业知识，论述GMP在药品生产过程中的重要性及其对制药工程设计和管理的影响。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.D

3.B

4.D

5.D

6.D

7.B

8.D

9.B

10.D

二、填空题

1.物理操作，化学操作

2.药品质量，药品标准

3.吸收特性，pH值，胃肠道蠕动

4.传导，对流，辐射

5.回转干燥机（或类似设备，如流化床干